La EMA está evaluando datos sobre la posibilidad de administrar una tercera dosis de la vacuna de Pfizer en toda la población para la que hasta ahora está indicada con las evidencias actuales basadas en el análisis de datos en tiempo real de los ensayos en marcha de la compañía. La pauta actual ofrece la protección esperada, pero el aumento de infecciones por la variante Delta puede ser una razón importante para valorar esta posibilidad al menos 6 meses después de la dosis completa a partir de los 16 años de edad. Así lo ha afirmado hoy Marco Cavaleri, responsable de Productos Biológicos y Estrategia Vacunal de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), en comparecencia para actualizar la labor del organismo en la pandemia, la primera programada tras el parón vacacional de la agencia en agosto.
Los datos disponibles de momento para la evaluación de esta tercera dosis se basan en los datos ofrecidos por Pfizer en más de 3.000 adultos y en ensayos aún en marcha en los que se administra esta dosis seis meses después de la pauta completa, y la EMA espera poder emitir una opinión al respecto en las próximas semanas. Cavaleri ha explicado, además, que otros fabricantes de vacunas pueden seguir estos mismos pasos y solicitar la autorización de terceras dosis, y que de hecho Moderna ha empezado ya a enviar para su evaluación datos de ensayos con esta nueva pauta.
Asimismo, Cavaleri ha señalado que la seguridad de las vacunas aprobadas hasta ahora en la UE está más que probada a partir de los miles de millones de dosis administradas ya en todo el mundo, que siguen mostrando altas tasas de seguridad. “La mayoría de los efectos adversos observados –comentó- son leves o moderados”. En cualquier caso, la EMA continua monitorizando, incorporando y publicando regularmente actualizaciones de seguridad de las vacunas disponibles.
Tratamientos en estudio
La agencia también está evaluando datos de ensayos con varios compuestos como tratamientos de la infección por covid-19, como varicitinib, anakinra y tozilizumab, así como de un par de combinaciones de anticuerpos. En algunos de estos casos, los medicamentos que se están mostrando que "frenan la progresión de la enfermedad en personas infectadas, e incluso pueden llegar a prevenirla”. La decisión de la EMA sobre la evaluación de algunos de estos productos se puede producir en octubre.
Por último, Cavaleri ha insistido una vez más en la importancia de vacunar a todos las personas posibles que aún no hayan completado la pauta de inmunización. “La vacunación continúa con éxito en toda la UE, y la evidencia muestra que todas las vacunas aprobadas en la UE ofrecen un alto grado de protección frente al desarrollo de enfermedad grave y evitan hospitalizaciones y muertes”.
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