La multinacional Seqirus, especializada en la prevención frente a la gripe, ha recibido la aprobación de la Comisión Europea (CE) para la comercialización de su nueva vacuna frente a la gripe estacional de cultivo celular, Flucelvax Tetra (antígeno de superficie, inactivada, preparada en cultivos celulares). Según fuentes de la compañía, se trata de la primera vacuna tetravalente de cultivo celular frente a la gripe (QIVc) disponible en Europa y se ha autorizado para su uso a partir de los 9 años.
Las mimas fuentes subrayan que la tecnología basada en células representa uno de los cambios más significativos en la fabricación de las vacunas frente a la gripe desde los años 40. En la Conferencia de Inmunización de Canadá, celebrada el pasado mes de diciembre, Seqirus presentó un análisis de más de 1,3 millones de registros médicos que indicaron que la QIVc fue un 36,2% más efectiva que las vacunas tetravalentes basadas en huevo (QIVe) para prevenir el síndrome gripal en personas a partir de 4 años durante la temporada de gripe 2017-18 en Estados Unidos, considerada una de las peores de los últimos años debido al predominio del virus H3N2.
La investigación ha demostrado que algunos virus H3N2 experimentan cambios cuando se cultivan en huevos, lo que lleva a la hipótesis de que estos cambios pueden reducir la efectividad de las vacunas estándar basadas en huevo en temporadas dominadas por el H3N2. En cambio, cuando este componente de las vacunas de cultivo celular se produce completamente fuera del proceso basado en el huevo puede ofrecer una mayor concordancia y una protección potencialmente mejorada contra la cepa H3N2 circulante en comparación con las opciones basadas en huevo.
Mejores resultados
Flucelvax Tetra ha sido aprobado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) sobre la base de la inmunogenicidad y la seguridad de la QIVc en comparación con una vacuna trivalente de cultivo celular.
“Estos datos observacionales, junto con otras evidencias, indican que las vacunas de cultivo celular pueden ofrecer mejores resultados en algunas temporadas en comparación con las opciones estándar de vacunación basadas en huevo, particularmente en aquellas temporadas caracterizadas por cambios de adaptación al huevo”, asegura Russell Basser, vicepresidente senior de Investigación y Desarrollo de Seqirus. “Estamos muy animados por los datos y esperamos trabajar con colaboradores académicos para generar datos adicionales en temporadas futuras”.
Seqirus forma parte de CSL Limited, con sede en Melbourne, Australia. El grupo de compañías CSL emplea a más de 20.000 personas y opera en más de 60 países. Seqirus se constituyó en 2015, tras la adquisición por parte de CSL del negocio de vacunas antigripales de Novartis y su posterior integración en bioCSL.
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