Bayer planea lanzar cuatro nuevos medicamentos en el corto y medio plazo en las áreas de oncología y cardiología. Los dos primeros en llegar a España serían los fármacos para cáncer darolutamida, en próstata, y larotrectinib (Vitrakvi) para un conjunto de tumores poco frecuentes. Ambos ya han sido autorizados por la Comisión Europea y están pendientes de la obtención de precio y reembolso en España.
Darolutamida se dirige al cáncer de próstata avanzado hormonorresistente no metastasico. “Según sus últimos resultados no solo retrasa de forma significativa la aparición de metástasis y síntomas sino disminuye un 31% la mortalidad”, explica Guido Senatore, director médico de Bayer en España. En cuanto a su perfil de seguridad, “no traspasa la barrera hematoencefalica, lo que disminuye la posibilidad de síntomas respecto a muchos otros productos, no solo oncológicos”.
Indicación de tumor agnóstica
Por su parte, larotrectinib es el primer medicamento aprobado en la Unión Europea con indicación de tumor agnóstica. Se dirige al tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con un conjunto diverso de tumores sólidos que tienen en común que presentan una fusión del gen del receptor de tirosina quinasa neurotrófico (NTRK). Señala que larotrectinib tiene resultados que indican que obtiene en adultos y niños una respuesta objetiva del 79%, sostenida durante 35 meses.
“La medicina de precisión implica un diagnóstico más asertivo y rápido”
La llegada de larotrectinib trae consigo nuevos retos en el diagnóstico ya que no todos los hospitales tienen la infraestructura necesaria para la detección de esta alteración. “No es un desafío que se limite a nuestro producto ni al corto plazo. Este cambio de paradigma que representa la medicina de precisión implica un diagnostico más asertivo y rápido, y la manera en que se trata la enfermedad”.
Área cardiovascular
Más adelante se espera el lanzamiento de dos moléculas en el área cardiovascular: vericiguat, en insuficiencia cardiaca sintomática y fracción de eyección reducida, y finerenona, en enfermedad renal en pacientes diabéticos.
El dossier con los datos del desarrollo clínico de vericiguat ya está en manos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Senatore destaca la importancia de este fármaco que ha demostrado reducir la mortalidad y las hospitalizaciones. “La insuficiencia cardiaca sintomática tiene un pronóstico muchas veces peor que muchos cánceres. Además, la mayor longevidad de la población y el hecho de que muchas patologías son deletéreas para el corazón hace que cada vez haya más pacientes, y aunque hay tratamientos, existe claramente un espacio de mejora”.
Por último, la finerenona en nefropatía diabética todavía tardará algo más en llegar ya que en estos momentos es objeto de dos ensayos de fase III con casi 13.000 pacientes. Senatore apunta que supone un nuevo abordaje en el paciente diabético, complementario al control de la glucemia y la hipertensión arterial.
En concreto, tiene una acción antiinflamatoria y se dirige a retrasar la progresión de la insuficiencia renal y la enfermedad cardiovascular en el diabético con deterioro renal. “Nos entusiasma aportar soluciones al paciente español en esta área, sobre todo por el alto número de casos”.
Investigación en España
La multinacional destaca la importancia de España para la compañía en el desarrollo clínico. No cabe duda que el país ha sabido posicionarse en el panorama internacional en investigación clínica. En concreto, Bayer invirtió el año pasado 20 millones de euros en I+D en salud humana en España y se estima que en sus ensayos participan unos 7.500 pacientes españoles. “El nivel académico y la calidad del dato que se obtiene en España son muy valorados”, expone Senatore. “En el futuro asistiremos a la consolidación inobjetable de España como potencia en investigación clínica”.
La crisis del coronavirus ha supuesto en el ámbito de los ensayos clínicos frenar estudios en marcha y reemplazar en lo posible la actividad presencial por la virtual. En estos momentos la compañía espera “de forma reactiva” poder recuperar de forma paulatina las actividades que quedaron aparcadas. “Como compañía entendimos que teníamos que ser un factor facilitador, sobre todo porque muchos de estos centros son hospitales que estuvieron en primera línea de batalla contra la Covid-19”.
‘Xarelto’ y ‘Eylea’
La compañía alemana publicó la semana pasada sus resultados económicos en España, que muestran que sus productos estrella en facturación son el anticoagulante oral Xarelto (rivaroxabán) y el oftalmológico para degeneración macular Eylea (aflibercept). “Son productos que han cambiado la forma en que se trataban las enfermedades a las que se dirigen”.
“Xarelto' y 'Eylea' son productos que han cambiado la forma de tratar las enfermedades a las que se dirigen”
Sobre estos productos consolidados, la compañía planea extender las indicaciones de Xarelto en enfermedad coronaria y enfermedad vascular periférica, y con Eylea, se trabajan desarrollos en la forma de administración y la posología. “Para nosotros no son solo muy importantes los estudios pivotales sino la evidencia en vida real, y ambos han seguido generando evidencias científicas de su valía”.
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