Autorización condicional de la CE para seladelpar en colangitis biliar primaria

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cristinareal

Mar, 25/02/2025 - 11:30

De Gilead

La Comisión Europea (CE) ha emitido una autorización condicional de comercialización para el compuesto seladelpar, de Gilead Sciences, en el tratamiento de la colangitis biliar primaria (CBP) en combinación con ácido ursodesoxicólico (UDCA) en adultos que no responden adecuadamente a este tratamiento, o en monoterapia para aquellos que no lo toleran. 

Seladelpar es un agonista oral del receptor PPAR-delta, también conocido como delpar, que tiene la designación de medicamento huérfano. Se ha demostrado que el receptor PPAR-delta regula vías metabólicas y enfermedades hepáticas clave. Los datos preclínicos y clínicos muestran que seladelpar tiene efectos anticolestásicos, antiinflamatorios, antipruriginosos y antifibróticos. Según fuentes de la compañía, el medicamento es el primer y único tratamiento que ha logrado mejoras estadísticamente significativas en la respuesta bioquímica, la normalización de la fosfatasa alcalina (ALP) y la reducción del prurito en comparación con el placebo.

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La CBP es una enfermedad autoinmune rara y crónica de los conductos biliares que afecta aproximadamente a 15 de cada 100.000 personas en Europa. Es má

El medicamento es un agonista oral del receptor PPAR-delta, también conocido como delpar, que tiene la designación de medicamento huérfano.
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