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lunes, 15 de febrero de 2021

Covid-19: la Aemps insta a los laboratorios a aplicar la denominación común internacional a las vacunas

Empresas
manuelbustelo
Lun, 15/02/2021 - 13:21
Recogido en 'The Lancet'
"La precisión, uniformidad y aceptación internacional de las DCI las convierten en el medio ideal de comunicación entre profesionales sanitarios, científicos y agencias reguladoras", señalan desde la Aemps.
"La precisión, uniformidad y aceptación internacional de las DCI las convierten en el medio ideal de comunicación entre profesionales sanitarios, científicos y agencias reguladoras", señalan desde la Aemps.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), a través de un comunicado publicado en su página web, insta a la industria farmacéutica a aplicar la denominación común internacional (DCI) a las vacunas frente a la covid-19.

Según señalan desde la agencia, un grupo de expertos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), del que forma parte la Aemps, ha participado en la publicación de un artículo de la revista científica The Lancet en la que solicitan a las compañías farmacéuticas que apliquen las reglas de nomenclatura que establece la OMS. "La asignación de un DCI único y distinto para los principios activos de cada una de las vacunas contribuirá a la seguridad, la prescripción, la distribución internacional y la farmacovigilancia de estos medicamentos", aseguran desde la Aemps.

"El medio ideal de comunicación"

Junto a esto, explican que la DCI es un nombre genérico exclusivo asignado a casi todos los principios activos utilizados en los medicamentos. "La precisión, uniformidad y aceptación internacional de las DCI las convierten en el medio ideal de comunicación entre profesionales sanitarios, científicos y agencias reguladoras de todo el mundo. La OMS fomenta el uso de las DCI en la información del medicamento (ficha técnica, prospecto, etiquetado...) de los productos farmacéuticos y en las recetas médicas, con el objetivo de asegurar que, desde el fabricante hasta el paciente, distingan claramente de qué producto se trata", añaden desde la agencia.

El grupo de expertos de denominación común internacional de la OMS -International Nonproprietary Names (INN)-, del que forman parte técnicos de la Aemps, firma este artículo en The Lancet en el que pone de relieve que no seguir estos criterios plantea importantes problemas de seguridad para los pacientes, además de complicar la labor de farmacovigilancia que desarrollan las agencias reguladoras. "Asimismo, estos expertos solicitan a las agencias reguladoras que faciliten la implementación de la DCI", concluyen desde la Aemps.

La solicitud parte de un grupo de expertos de la Organización Mundial de la Salud del que forma parte la agencia. coronavirus Off Redacción. Madrid Política y Normativa Empresas Política y Normativa Política y Normativa Empresas Empresas Política y Normativa Política y Normativa Empresas Off

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