Hay una quinta vacuna para la covid-19 aprobada en Europa desde diciembre del año pasado, aunque mucho menos conocida que las cuatro primeras. Su uso en España hasta ahora ha sido marginal: de las más de cien millones de dosis de vacunas contra el coronavirus que se han administrado en nuestro país, apenas 500 corresponden a Nuvaxovid, la vacuna de la compañía estadounidense Novavax, con sede en Maryland.
Esta vacuna de proteína recombinante adyuvada (la misma tecnología que la de la española Hipra) no está autorizada hoy por hoy como refuerzo, y llegó cuando gran parte de la población española ya tenía la pauta vacunal completa. Por ahora su uso por tanto se restringe a personas que no se han podido vacunar o completar las dos dosis con las vacunas disponibles por alergia u otro tipo de contraindicaciones.
El gran nicho por el que competirán las vacunas de segunda generación y primera generación (adaptadas o no a las variantes) será su uso como booster. German Áñez, director ejecutivo de la Desarrollo Clínico de Novavax nos atiende por videoconferencia desde el otro lado del Atlántico para explicarnos qué cabe esperar del refuerzo con Nuvaxovid y por qué cree que todos nos tendremos que revacunar contra el virus durante un tiempo.
PREGUNTA. ¿Cuál es su balance del lanzamiento de Nuvaxovid en el mundo?
RESPUESTA. Estamos muy contentos porque hemos comenzado un lanzamiento asimétrico, ya que hemos ido suministrando los dosieres necesarios para la aprobación según lo que nos permitía la regulación en cada lugar. En Europa estamos disponibles desde hace algún tiempo ya, y ahora vamos a empezar a estarlo en Estados Unidos bajo la autorización de uso de emergencia tras haber obtenido el visto bueno de los CDC.
Globalmente se han administrado ya más de un millón de dosis en todos los países donde hemos conseguido aprobación o autorización de uso de emergencia. Seguimos monitorizando el perfil de seguridad en los estudios clínicos y estamos bien posicionados porque brindamos una nueva opción.
P. ¿Qué importancia tiene la aprobación europea de Nuvaxovid en población de 12 a 17 años?
R. Es un hito. El plan de desarrollo clínico involucra la aprobación eventual de la vacuna en todos los grupos etarios, desde los seis meses de edad, como se ha hecho con otras vacunas, y específicamente la de ARN mensajero.
Los datos en adolescentes son muy importantes y refuerzan la noción de que la vacuna puede ser utilizada ampliamente. Demostramos eficacia clínica, aun cuando el objetivo del estudio en adolescentes era demostrar inmuno-bridging: que la respuesta inmune era similar a la observada en adultos jóvenes.
Una característica de nuestros estudios de eficacia en adultos es que se hicieron cuando la variante predominante era alfa. Cuando empezamos el estudio en adolescentes ya circulaba la variante delta. En esta población hemos demostrado una eficacia del 80%, del 82% en el caso específico de delta. La respuesta inmune no solo fue similar a la de adultos jóvenes, sino superior. Esto es muy importante y nos ha dado el ímpetu para comenzar a analizar la vacuna en niños de entre 6 meses y 11 años de edad.
En España
P. ¿Cuántas dosis se han suministrado en España o se prevé que se suministren?
R. En septiembre del año pasado el Ministerio de Sanidad compró 2,2 millones de dosis, y de momento hemos entregado 1.889.900 dosis.
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