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viernes, 19 de agosto de 2022

Europa da luz verde al uso de la vacuna de la viruela del mono intradérmica, que multiplicará por cinco cada dosis

Política y Normativa
manuelbustelo
Vie, 19/08/2022 - 18:20
Cuenta con el aval de la EMA
La ministra de Sanidad, Carolina Darias, ha señalado que esta vía permitirá no solo incrementar el número de dosis, sino que se puedan inocular dos separadas en un plazo de 28 días para completar la pauta.
La ministra de Sanidad, Carolina Darias, ha señalado que esta vía permitirá no solo incrementar el número de dosis, sino que se puedan inocular dos separadas en un plazo de 28 días para completar la pauta.

La Comisión de Salud Pública estudiará el próximo lunes si se comienza a administrar por vía intradérmica la vacuna de la viruela del mono (monkeypox), una estrategia que ya cuenta con el aval de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y que permitirá multiplicar por cinco cada dosis actual. De aprobarlo, los pinchazos intradérmicos empezarían a darse así la próxima semana, según ha explicado desde Fuerteventura la ministra de Sanidad, Carolina Darias, quien ha recordado que esta vía permitirá no solo incrementar el número de dosis, sino que se puedan inocular dos separadas en un plazo de 28 días para completar la pauta.

Con casi 6.000 casos confirmados -a la espera de que el Ministerio de Sanidad actualice esta tarde los datos- España tiene un total de 12.420 vacunas para tratar de atajar el brote que estalló a principios de mayo en países no endémicos. Ante la escasez de fármacos, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) pidió el pasado 10 de agosto a la agencia europea que evaluara lo antes posible este nuevo método, que desde la semana pasada se aplica en Estados Unidos, salvo en menores, para los que se ha mantenido la vía subcutánea, ya que la intradérmica (por debajo de la capa más externa de la piel) es un poco más complicada en niños.

En Europa, el grupo de actuación frente a emergencias (ETF, por sus siglas en inglés) de la EMA, al que pertenecen varios técnicos de la Aemps, ha analizado los datos existentes acerca del uso intradérmico de Imvanex, de la que se inyectan dos dosis subcutáneas de 0,5 ml. espaciadas, al menos, cuatro semanas, aunque hasta ahora solo se ha venido pinchando una por la falta de vacunas. Sin embargo, tal y como ha recordado la Aemps en una nota emitida nada más conocerse la decisión de la EMA, un estudio clínico en 500 adultos ha concluido que la administración intradérmica de dosis menores "puede ser igualmente eficaz". "Ante la escasez de estos medicamentos a nivel mundial y la incapacidad de alcanzar a corto plazo una producción suficiente para hacer frente a la demanda, este cambio en la vía de administración supone que un mayor número de personas podrían ser vacunadas", explica la agencia española.

De esta forma, el ETF, tras revisar en profundidad los datos de este estudio para evaluar la seguridad y eficacia de esta nueva indicación, ha llegado a la conclusión de que las personas que recibieron una quinta parte de la dosis habitual (0,1 ml.) por vía intradérmica produjeron unos niveles de anticuerpos similares a quienes recibieron la dosis habitual por vía subcutánea (0.5 ml.).

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En lo que respecta a la seguridad, esta vía de administración no produjo reacciones adversas no detectadas hasta entonces. No obstante, la EMA av
En España, la Comisión de Salud Pública estudiará el próximo lunes si adopta esta nueva estrategia vacunal. Off EFE Política y Normativa Política y Normativa Política y Normativa Política y Normativa Política y Normativa Off

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