El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomienda establecer nuevas contraindicaciones de uso de la pseudoefedrina en pacientes con hipertensión grave o no controlada y enfermedad renal grave.
El motivo es el incremento del riesgo de desarrollar síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR).
Ambas condiciones son muy infrecuentes y se caracterizan por una reducción del flujo sanguíneo cerebral por afectación de los vasos sanguíneos. Aunque suelen ser reversibles, también pueden llegar a ser graves e incluso mortales.
El PRAC inició una revisión sobre la seguridad de la pseudoefedrina a petición de la agencia francesa, que alertó de casos de PRES y SVCR vinculados al consumo de este compuesto.
La pseudoefedrina se usa, sola o en combinación, para el alivio sintomático a corto plazo de la congestión nasal o sinusal causada por el resfriado común o la rinitis. Según la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), hay 22 medicamentos con pseudoefedrina comercializados en España.
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