Parte de los medicamentos más innovadores que llegan hoy al mercado –y de los que vendrán en el futuro- van ligados al estudio de las características individuales de los pacientes que se puedan beneficiar de ellos; de las subpoblaciones afectadas por una enfermedad que, en parte por sus alteraciones genéticas en un momento dado, tienen más probabilidades de responder a esos tratamientos. Es medicina de precisión en toda regla, que, por encima de todo, permite el acceso de esos pacientes a la mejor opción terapéutica posible para ellos, pero que, además, consitutye una herramienta útil para mejorar la eficiencia de los recursos en los sistemas sanitarios.
Sin embargo, a menudo esa caracteriazación de las alteraciones genéticas necesaria para la prescripción de un determinado tratamiento es compleja, por la necesidad de estudiar biomarcadores que son poco frecuentes en la población, que requiren técnicas de alta cobertura del genoma del tumor o de muy alta sensibilidad, para las que no todos los centros tienen suficientes recursos, experiencia y personal. No obstante, algunos hospitales españoles ya están familiarizados con el empleo de biomarcadores. Es el caso de la Fundación Jiménez Díaz (FJD), de Madrid, que lidera un proyecto para validar en sus instalaciones la detección de un biomarcador, la mutación de ESR1, en pacientes con cáncer de mama avanzado de tipo luminal, que son los tumores que expresan o son positivos para receptores de estrógenos (RE+), y con HER2 negativo, y que se encuentran en situación de progresión de la enfermedad siguiendo al menos una línea de terapia endocrina que incluya un inhibidor de CDK 4/6.
Se trata de un proyecto internacional al que se sumarán cuatro laboratorios más de otros tantos países europeos, con lo que la FJD "será el único centro español participante", señala Federico Rojo, jefe del Departamento de Anatomía Patológica del hospital madrileño.
Detectar la mutación para tratar
El momento no podía ser más oportuno, dado que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) aprobó recientemente el medicamento elacestrant, un degradador selectivo oral del receptor de estrógenos de nueva generación (SERD) en monoterapia para el tratamiento de pacientes con el citado cáncer de mama, con lo que, "si no se detecta la mutación de ESR1, no se puede emplear el medicamento en las pacientes que se beneficiarían de él". La mutación de ESR1 está presente hasta en un 40% de los casos de cáncer de mama metastásico RE+/HER2-, y es un factor conocido de resistencia a la terapia endocrina habitual, lo que hace que sean más difíciles de tratar.
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