GSK anuncia la aprobación de Blenrep (belantamab mafodotina) por parte de la Comisión Europea para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple desde primera recaída en combinación con bortezomib más dexametasona en pacientes que han recibido al menos un tratamiento previo, y en combinación con pomalidomida más dexametasona en pacientes que han recibido al menos un tratamiento previo que incluya lenalidomida.
La aprobación se basa en los resultados de eficacia de los ensayos fase III Dreamm-7 y Dreamm-8 en mieloma múltiple.
Estos incluyen un beneficio estadísticamente significativo y clínicamente relevante de supervivencia libre de progresión para estas combinaciones, frente a los tripletes estándar de tratamiento en ambos ensayos; y de supervivencia global en el ensayo Dreamm-7 frente a un triplete basado en daratumumab.
Los perfiles de seguridad y tolerabilidad de las combinaciones fueron consistentes con los perfiles conocidos de los fármacos por separado.
La compañía señala que belantamab mafodotina es el único anticuerpo conjugado contra el antígeno de maduración de las células B (BCMA) frente al mieloma múltiple que ofrece a los pacientes a partir de primera recaída un nuevo mecanismo de acción para ayudar potencialmente a retrasar la progresión de la enfermedad y prolongar la supervivencia.
via Noticias de diariomedico.... https://ift.tt/mphE7gn
No hay comentarios:
Publicar un comentario