La compañía británica AstraZeneca ha recibido la aprobación de la Unión Europea (UE) para una nueva indicación de su medicamento Imfinzi -durvalumab- en el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de vejiga músculo-invasivo (CVMI) resecable en combinación con gemcitabina y cisplatino como tratamiento neoadyuvante, seguido del fármaco como tratamiento adyuvante en monoterapia después de una cistectomía radical.
Durvalumab es un anticuerpo monoclonal humano que se une a la proteína PD-L1 y bloquea la interacción de PD-L1 con las proteínas PD-1 y CD80, contrarrestando las tácticas de evasión inmunitaria del tumor y liberando la inhibición de las respuestas inmunitarias. El compuesto ya está aprobado, entre otras indicaciones, en cáncer de pulmón, para el que es el tratamiento estándar a nivel mundial basado en la SG en el contexto de intención curativa del cáncer de pulmón no microcítico en estadio III irresecable en pacientes cuya enfermedad no ha progresado después de la quimiorradioterapia.
La aprobación de la Comisión Europea sigue a la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano y se basa en los resultados del ensayo de fase III Niagara, que se publicaron en The New England Journal of Medicine.
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