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martes, 15 de julio de 2025

Tucuvi, primera voz médica con IA certificada como producto sanitario de clase IIb en Europa

Empresas
Rosalía Sierra
Innovación

Tucuvi nació hace cinco años con una idea clara: llevar la inteligencia artificial (IA) al corazón de la atención sanitaria sin comprometer la seguridad clínica. En 2021, esa visión ya fue reconocida por Diario Médico y Correo Farmacéutico, que premiaron su propuesta en los Premios E-nnova Health, galardones creados para destacar las iniciativas digitales que mejoran la calidad asistencial y contribuyen a la sostenibilidad del sistema sanitario.

Desde entonces, el recorrido de esta startup no ha hecho más que consolidarse. Hoy, Tucuvi se convierte en la primera inteligencia artificial de voz certificada como producto sanitario de clase IIb en Europa, bajo el Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR). Una certificación que avala su uso seguro en entornos clínicos complejos, como el seguimiento de pacientes crónicos o la atención domiciliaria.

Este reconocimiento se suma además a la obtención de la certificación ISO 13485, que acredita que su sistema de gestión de calidad cumple con los estándares más exigentes del sector de productos sanitarios. Según María González, cofundadora y CEO de la compañía, "esta doble certificación no es solo un respaldo regulatorio, es la confirmación de que la inteligencia artificial puede integrarse en la práctica clínica con todas las garantías".

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Tucuvi logra la certificación como producto sanitario de clase IIb, convirtiéndose en la primera voz médica con IA validada para uso clínico en Europa. Off Rosalía Sierra Empresas Off

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