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lunes, 2 de agosto de 2021

Estudio CHANCE: una posible inflexión en insuficiencia hepática aguda sobre crónica

Aparato Digestivo
carmenfernandez
Lun, 02/08/2021 - 15:25
Hepatología
El acceso al trasplante de hígado no beneficia a todos los posibles beneficiarios en Europa.
El acceso al trasplante de hígado no beneficia a todos los posibles beneficiarios en Europa.

La insuficiencia aguda sobre crónica (ACLF por sus siglas en inglés), un síndrome que afecta a los pacientes con cirrosis y se caracteriza por una intensa inflamación sistémica, un fallo de uno o varios órganos y un riesgo de mortalidad del 30% en los 28 días siguientes a la hospitalización, ha sido objeto de varios estudios en los últimos 10 años por parte de la European Foundation for the Study of Chronic Liver Failure (EF Clif).

Esa actividad ha permitido desarrollar nuevos criterios de diagnóstico y pronóstico y definir los mecanismos subyacentes de esta enfermedad pero, por ahora, sólo el trasplante de hígado salva la vida de estos pacientes. Esta opción, no obstante, está limitada por la falta de armonización en Europa y en el mundo. Por ello, EF Clif, en colaboración con la Sociedad Europea de Trasplante de Hígado e Intestino (ELITA, por sus siglas en inglés), ha realizado recientemente un estudio que demuestra la falta de equidad en el acceso en toda Europa y ha puesto en marcha el proyecto CHANCE: Liver transplantation in patients with Cirrhosis and severe Acute-on-Chronic Liver Failure (ACLF): indications and outcomes, un estudio multicéntrico e internacional a tres años, de carácter observacional prospectivo y no intervencionista, en el que participan más de 2.000 pacientes de 95 hospitales situados en 27 países.

De ellos, cinco son españoles: el Hospital Universitari i Politècnic La Fe (Valencia), el Hospital Universitario Virgen del Rocío (Sevilla), el Hospital Universitario de Cruces (Vizcaya), el Hospital Clinic (Barcelona), y el Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid).

Cada año, alrededor de un millón de personas con ACLF fallecen en Europa. Diversos estudios realizados hasta ahora han demostrado que el trasplante de hígado es una opción que claramente mejora la supervivencia de estos pacientes. Los resultados del estudio global CHANCE serán importantes para definir mejor los criterios de selección y hacer que el trasplante sea seguro y aún más eficaz y permita la armonización en todo el mundo”, afirma Rajiv Janal, Director Científico de la EF Clif. 

Entre los objetivos de CHANCE figura comparar la tasa de supervivencia del paciente 1 año después de recibir el trasplante y en función de su grado de ACLF, así como confirmar el impacto que tiene en su calidad de vida. Además, los resultados permitirán desarrollar nuevos modelos de pronóstico basado en criterios de ACLF para predecir la mortalidad en la lista de espera y contribuirán a redactar nuevos protocolos de actuación clínica según el grado de ACLF del paciente y permitirán elaborar nuevas directrices para la selección de pacientes y mejorar los criterios de asignación de órganos para pacientes con ACLF permitiendo su armonización en todo el mundo. 

“La insuficiencia aguda sobre crónica es una enfermedad clínica grave para la que el trasplante es una opción terapéutica eficaz. En Europa, la derivación y el acceso al trasplante de hígado para los pacientes con ACLF varía dependiendo del centro y el país. Debe armonizarse para evitar desigualdades”, explica Luca S. Belli, jefe del Departamento de Hepatología y Gastroenterología del Hospital Niguarda (Milán) y miembro de la ELITA.

Desigualdad en el acceso

El antes citado estudio de la EF Clif y ELITA, publicado en Journal of Hepatology, evidenció estas diferencias entre países europeos a la hora de realizar un trasplante de hígado a pacientes con ACLF de grado 2-3. El porcentaje de trasplantes de hígado realizados en este tipo de pacientes osciló en torno al 25% de todos los trasplantes de hígado por cirrosis descompensada en Francia y en Alemania, a algo menos del 6% en Reino Unido y España.

Además, este estudio de carácter retrospectivo trasladaba que el primer año tras el trasplante de hígado la supervivencia de pacientes con ACLF es de más del 80%. “Siendo el trasplante un recurso terapéutico limitado, España es el país ideal para evaluar de forma prospectiva esta indicación dada la excepcional tasa de donación de órganos con respecto a países de nuestro entorno. Con este estudio hemos visto que es posible alcanzar resultados muy buenos si la indicación del trasplante se hace en el momento adecuado”, explica Constantino Fondevila, Jefe de Cirugía General y Digestiva y Especialista en Cirugía Hepato-Pancreato-Biliar y Trasplante de Hígado y Páncreas del Hospital Clínic (Barcelona).

En España, estos pacientes ya son prioritarios

España, junto con Reino Unido, son dos de los países que recogen la ACLF como indicación prioritaria para el trasplante de hígado. Una investigación de la Sociedad Española de Trasplante Hepático publicada en Transplantation, concluyó que el trasplante de hígado mejora drásticamente el pronóstico en pacientes con ACLF. Elaboró un documento de consenso en el que se introducen los criterios de la EF Clif para la ACLF con el fin de que el trasplante de hígado se extienda de forma homogénea en España.

"Con gran alegría y orgullo, el 7 de julio incluimos al primer paciente en el estudio CHANCE en el Hospital Italiano de Buenos Aires, Argentina. El estudio CHANCE es un estudio de relevancia mundial ya que su objetivo es poder dar respuesta a tantos interrogantes que tenemos a diario sobre el manejo de los pacientes con complicaciones de cirrosis que deben ser sometidos a un trasplante hepático. Creemos que es muy importante que nuestra región participe en estos estudios, ya que América Latina tiene un potencial muy importante para aportar en materia de investigación", explican Adrián Gadano y Sebastián Marciano de la división de Hepatología y Trasplante Hepático del Hospital Italiano de Buenos Aires.

¿Qué es la EF Clif?

La European Foundation for the Study of Chronic Liver Failure (EF Clif) es una fundación privada y sin ánimo de lucro presidida y dirigida por el hepatólogo Vicente Arroyo, cuya misión es promover el estudio y la investigación sobre el fracaso hepático crónico y agudo sobre crónico y contribuir así a mejorar tanto la calidad de vida como la supervivencia de los pacientes con cirrosis hepática.

Esta entidad nació en 2015 para apoyar la labor de investigación que desarrollaba el Consorcio Europeo para el Estudio de la Insuficiencia Hepática Crónica (EASL-Clif Consortium), una red de investigación integrada por más de 100 hospitales universitarios europeos y 200 investigadores clínicos. En 2013, el consorcio describió un nuevo síndrome: la Insuficiencia Hepática Aguda sobre Crónica (ACLF por sus siglas en inglés), que es la causa más frecuente de muerte en la cirrosis.

Actualmente, la actividad investigadora de la EF Clif es promovida a través de dos cátedras: la Cátedra EASL-Clif (prof. Paolo Angeli, de la Universidad de Padua), para impulsar estudios observacionales, fisiopatológicos y terapéuticos a través de la red de hospitales del EASL-Clif Consortium; y la Cátedra Grifols (Richard Moreau, del Hopital Beaujon París, y Joan Claria, del Hospital Clinic Barcelona), que promueve el desarrollo de proyectos de investigación traslacional con la creación de una red de centros por toda Europa: The European Network for Translational Research in Chronic Liver Failure (ENTR-CLIF).

El porcentaje de trasplantes en estos casos va del 25% de los injertos por cirrosis en Francia y Alemania a menos del 6% en Reino Unido y España. Off Redacción. Barcelona Cirugía General y del Aparato Digestivo Trasplantes Medicina Familiar y Comunitaria Medicina Interna Off

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