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lunes, 15 de septiembre de 2025

El secreto de Oncopeptides para su éxito en el acceso al mercado español

Empresas
cristinareal
'Pepaxti', para mieloma múltiple

Un único compuesto y una historia de solo 25 años han sido suficientes para que la compañía biotecnológica sueca Ocopeptides haya logrado una victoria casi inaudita en el mercado español, que se ha convertido en el tercero en incorporar la primera molécula de la compañía, Pepaxti -melfalán flufenamida-, poco después de su debut en Alemania. Cabe recordar que, según el último informe Patients Waiting to Access Innovative Therapies (W.A.I.T.) de Iqvia, publicado por Farmaindustria y que analiza las diferencias en el acceso de la innovación al mercado en la UE en 2022, Alemania tarda una media de 128 días en incorporar las innovaciones autorizadas por la EMA, frente a la media de 629 días de España, a la que normalmente adelantan en esa carrera otros 25 países. En el caso de Pepaxti, sin embargo, Alemania y Austria incorporaron el producto casi de inmediato tras la aprobación europea, y les siguió España como el tercer mercado en disponer de la molécula, aprobada para el tratamiento del mieloma múltiple (MM) triple refractario.

La explicación a esa agilidad está, en primer lugar, en las características únicas de Pepaxti -primer fruto de la plataforma patentada de conjugados péptido-fármaco (PDC)-, un área en la que "ninguna otra compañía está trabajando a este nivel", señala Sofia Heigis, CEO de Oncopeptides. 

 

La UE aprueba 'Blenrep' en combinación en mieloma múltiple , Vía libre de la CE a una nueva indicación de 'Sarclisa' en mieloma múltiple, Nueva aprobación para la CAR-T liso-cel (BMS) en linfoma folicular
Pepaxti está compuesto por un péptido transportador conjugado con el alquilante melfalán. Por tratarse de un péptido conjugado, melfalán flufenamida a
Su plataforma de conjugados péptido-fármaco es única y no hay "ninguna otra compañía trabajando a este nivel" con productos de este tipo, según Sofia Heigis, CEO de la compañía. Off Cristina G. Real Industria Farmacéutica Empresas Off

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