La lista, según detalla al Unión Europea, se ha establecido basándose en “dictámenes científicos independientes y se centra en tratamientos candidatos con probabilidades de ser autorizados y, por tanto, de estar disponibles en el mercado europeo en breve. Estas opciones terapéuticas permitirán tratar a pacientes de toda la Unión Europea de la forma más rápida posible, siempre que la Agencia Europea de Medicamentos haya confirmado su seguridad y eficacia”, explica Bruselas.
“La vacunación es la única herramienta para prevenir las hospitalizaciones y muertes causadas por la covid y, como tal, es la única salida de esta pandemia. Sin embargo, entre tanto, los pacientes de covid-19 necesitan tratamientos seguros y eficaces que les permitan luchar contra la infección, mejorar sus perspectivas de recuperación rápida, reducir las hospitalizaciones y, lo que es más importante, prevenir la pérdida de vidas humanas. Ya hemos firmado cuatro contratos de adquisición conjunta para diferentes tratamientos contra la covid-19 y estamos dispuestos a negociar más. Nuestro objetivo es autorizar al menos tres opciones terapéuticas en las próximas semanas y posiblemente dos más antes de que acabe el año, así como ayudar a los Estados miembros a acceder a ellas lo antes posible”, ha detallado la comisaria de Salud y Seguridad Alimentaria, Stella Kyriakides.
En concreto, según Bruselas, la lista de las diez opciones terapéuticas contra la covid más prometedoras llega tras el análisis por parte de un comité de expertos de ochenta y dos opciones terapéuticas en fase final de desarrollo clínico, de entre las que se han seleccionado diez “teniendo en cuenta que se necesitan diferentes tipos de productos para diferentes grupos de pacientes y diferentes etapas y niveles de gravedad de la enfermedad”.
Estos diez tratamientos se agruparían así en tres categorías de productos, por lado, los anticuerpos monoclonales antivirales eficaces contra las primeras fases de la infección; en segundo lugar los antivirales orales que se deben usar cuanto antes tras el contagio y, finalmente los inmunorreguladores para el tratamiento de pacientes hospitalizados.
En concreto la lista incluye dentro dentro de los anticuerpos monoclonales antivirales para las primeras etapas de la infección tres productos: Ronapreve (una combinación de dos anticuerpos monoclonales, casirivimab e imdevimab, de Regeneron Pharmaceuticals y Roche), Xevudy (sotrovimab desarrollado por de Vir Biotechnology y GlaxoSmithKline) y Evusheld (una combinación de dos anticuerpos monoclonales, tixagevimab y cilgavimab, de AstraZeneca).
En cuanto a los antivirales orales, indicados para ser utilizados los ante posible en cuanto se conoce el contagio, Europa ha seleccionado también tres posibles tratamientos: Molnupiravir (de Ridgeback Biotherapeutics y MSD), PF-07321332 (de Pfizer) y AT-527 (de Atea Pharmaceuticals y Roche).
Finalmente, entre los inmunorreguladores para el tratamiento de pacientes hospitalizados, la lista asciende a cuatro tratamientos Actemra (tocilizumab), de Roche Holding; Kineret (anakinra), de Swedish Orphan Biovitrum; Olumiant (baricitinib), de Lilly; Lenzimulab, de Humaningen.
Según detalla Bruselas de esta lista de diez posibles tratamientos hay ya seis que están siendo objeto de revisión continua o han solicitado la comercialización a la Agencia Europea del Medicamento y que podrían recibir en breve la citada autorización si demuestran calidad seguridad y eficacia ya que la selección realizada por Bruselas no exime (y es independiente) de la que debe realizar la Agencia Europea del Medicamento.
De esta forma, aclara la Comisión Europea, “un producto seleccionado (en la lista de los diez más prometedores de la UE) no recibirá autorización si las pruebas científicas disponibles no cumplen los requisitos reglamentarios”.
Las otras cuatro opciones candidatas de la lista han recibido el dictamen científico de la EMA y, una vez que se recopilen suficientes datos clínicos, podrán iniciarse nuevas revisiones continuas.
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