La Comisión Europea (CE) ha dado este viernes luz verde a la licencia europea de comercialización de 'Abrysvo', de Pfizer, una vacuna para proteger frente a la enfermedad causada por el virus sincitial respiratorio (VSR) para proteger a los lactantes a través de la inmunización de las madres embarazadas y a adultos mayores de 60 años. Hace unos días la agencia estadounidense FDA también aprobó dicha vacuna.
Se trata de la primera vacuna recomendada en la Unión Europea (UE) para la inmunización pasiva de bebés contra el VSR durante los primeros seis meses de vida siguiendo la administración de la vacuna a la madre durante el embarazo, aunque la vacuna también está indicada para la inmunización activa de adultos mayores de 60 años. La llegada de la vacuna contra el VRS para embarazadas en España se sumaría a las de tosferina, gripe y covid-19. Según información de Pfizer, en el caso de la UE, la vacuna puede ser administrada en una única dosis entre la semana 24 y la 36 de la gestación.
"De cara a las temporadas de otoño e invierno, esta vacuna puede ayudar a prevenir las consecuencias serias del virus sincicial respiratorio para algunos de nuestros ciudadanos más vulnerables. Es especialmente importante para nuestros niños, para quienes este virus es una de las principales causas de hospitalización en la Unión Europea", ha señalado en un comunicado la comisaria europea de Sanidad, Stella Kyriakides.
Por otra parte, este otoño algunas comunidades autónomas comenzaran por primera vez la inmunización universal de los lactantes a través de la administración del anticuerpo monoclonal nirsevimab (Beyfortus, de Sanofi y AstraZeneca).
La vacuna de Pfizer, que queda ahora validada en toda la UE, se ha evaluado "de forma estricta" bajo el procedimiento acelerado de la Agencia Europea del Medicamento, que dio su opinión positiva el pasado 21 de julio, y también la Comisión ha acortado al máximo su proceso de autorización "teniendo en cuenta que la prevención de esta infección en niños es de gran interés para la salud pública".
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