El objetivo del día para la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) era hacer un repaso sobre los avances en la evaluación de cuatro nuevas vacunas contra el coronavirus en la Unión Europea (UE) y en especial de tratamientos para pacientes de la covid-19. De este encuentro se extraen algunos titulares como que el inyectable ruso (Sputnik V) no se aprobará antes de 2022 y que el próximo lunes 25 de octubre finalizará la evaluación que está llevando a cabo sobre la administración de una dosis extra de la vacuna de Moderna (Spikevax) seis meses después de la segunda inyección en mayores de 12 años.
Aparte de estos fines, tal y como explicaba en rueda de prensa Marco Cavaleri, jefe de Estrategia de Vacunación, la EMA también se encuentra en pleno diálogo con la compañía farmacéutica Moderna para tratar el posible uso de su vacuna en los niños pequeños. En este sentido, se están analizando "los plazos" para que la empresa presente una solicitud de extensión del uso de su preparado a menores de 11 años en el futuro.
Posibles incorporaciones y nuevos tratamientos
Son varios los temas que suscitan el interés del público en estos momentos. Por un lado, hay cuatro posibles nuevas vacunas contra el SARS-CoV-2 y por otro, continúa la 'carrera' de los tratamientos contra la covid-19, ocho de los cuales están siendo examinados por la EMA.
Aparte, según Cavaleri, durante las próximas semanas, "recibiremos datos acerca de la dosis de refuerzo de Janssen" (de la farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson), para confirmar la idoneidad de administrar una segunda inyección de esta vacuna monodosis, que se inyectaría al menos seis meses después de la primera.
Pauta heteróloga
En cuanto a la vacunación "heteróloga", Cavaleri argumenta: "Estamos viendo resultados prometedores de estudios que confirman una respuesta inmune más fuerte cuando la vacuna administrada como segunda o tercera dosis es diferente a la vacuna que se recibió inicialmente". No obstante, este organismo continúa recopilando e investigando datos sobre vacunación heteróloga.
Sin duda alguna, al responder a diferentes cuestiones planteadas por periodistas de distintos países, una de las ideas repetidas por el experto de la EMA se centraba en las ventajas que supone tener "diferentes plataformas tecnológicas para las vacunas" contra la covid-19. Es lo que ha permitido aumentar cada vez más la capacidad de fabricación y de entrega de las dosis. Es lo que permitió a la UE entregar más de un millón de dosis de vacunas anticovid a la población europea y exportar más de mil millones de dosis al resto del mundo.
La lucha continúa. Con una cifra de muertos de casi cinco millones de personas en todo el mundo por culpa de la pandemia es un coste humano "intolerable", resalta el experto de la EMA.
Cavaleri no ha querido pasar por alto el papel de la vacunación de la gripe: "Alentamos a todas las personas a las que se les ofrece la vacuna contra la influenza a que se pongan la vacuna para protegerse a sí mismos, a su familia, amigos y colegas. Los datos muestran que las vacunas contra la influenza se pueden coadministrar con la del SARS-CoV-2".
Posibles incorporaciones
Son cuatro las vacunas contra la covid-19 las que permanecen en revisión continua hasta que se disponga de pruebas suficientes para que la compañía presente una solicitud formal de autorización de comercialización, un paso sólo posible cuando haya información suficiente que respalde su seguridad, calidad y eficacia. Entre ellas, la que lleva más meses en examen es la estadounidense Novavax, que empezó el 3 de febrero y "seguirá en las próximas semanas" con la esperanza de poder alcanzar una conclusión "a finales de este año".
Respecto a la vacuna rusa (Sputnik V), aún falta la información necesaria como para poderla aprobar antes del primer trimestre del próximo año 2022. La vacuna china Sinovac parece tener buenos datos de eficacia, especialmente para los casos graves o que requieren hospitalización, pero faltan datos en los mayores de 60 años.
Reposicionamiento y nuevos fármacos
Por otro lado, la EMA tiene abiertos tres procesos de evaluación continua de tratamientos para covid-19: el fármaco de anticuerpos monoclonales bamlanivimab y etesemivab, desarrollado por la estadounidense Eli Lilly; y el medicamento Evusheld, combinación de anticuerpos tixagevimab y cilgavimab desarrollado por AstraZeneca. También está analizando Sotrovimab, un anticuerpo monoclonal desarrollado por las farmacéuticas británica GlaxoSmithKline y estadounidense Vir Biotechnology.
Otros cinco tratamientos están ya en un estado más avanzado, puesto que han pedido ya a la EMA su respaldo a una autorización de comercialización. Es el caso del inmunosupresor Kineret (anakinra), ya autorizado para tratar enfermedades inflamatorias; Olumiant (baricitinib), un fármaco para la artritis reumatoide; Regkirona (regdanvimab), un tratamiento con anticuerpos monoclonales; y el antiinflamatorio tocilizumab (RoActemra), también usado para tratar artritis reumatoide.
La semana pasada, la EMA empezó a estudiar la posible licencia de Ronapreve, un cóctel de anticuerpos monoclonales de las firmas Regeneron y Roche.
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