Aprobación condicional de la EMA para 'Rezdiffra' en MASH

Industria Farmacéutica

cristinareal

Dom, 22/06/2025 - 10:25

De Madrigal Pharmaceuticals

La agencia europea EMA ha recomendado una autorización de comercialización condicional en la Unión Europea (UE) para Rezdiffra -resmeritom-, de la estadounidense Madrigal Pharmaceuticals, para el tratamiento de pacientes adultos con esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica no cirrótica (MASH) con fibrosis hepática de moderada a avanzada, en combinación con dieta y ejercicio. Según la EMA, en la actualidad no existe ningún tratamiento autorizado para la MASH en la UE.

Resmetirom estimula el receptor de la hormona tiroidea (THR-β) en el hígado, reduciendo la acumulación de grasa, la inflamación y la fibrosis hepática.

La MASH es una enfermedad grave en la que los depósitos de grasa se acumulan en el hígado y causan inflamación, y suele asociarse a diversas enfermedades cardiovasculares y metabólicas y, si no se trata, puede provocar cirrosis y cáncer. 

La eliminación de un gen origina patología similar a la MASH en modelo animal , La identificación de dos grupos de MASH, con distinto riesgo, impone terapias específicas , Un fármaco para la diabetes muestra beneficio en pacientes con enfermedad hepática

El dictamen del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA se basa en un análisis provisional de un estudio clínico fundamental, aleatoriza

Su principio activo, resmeritom, estimula el receptor de la hormona tiroidea en el hígado reduciendo la acumulación de grasa, la inflamación y la fibrosis hepática. Off Redacción Empresas Empresas Off

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