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miércoles, 18 de junio de 2025

Designación acelerada de la FDA para el compuesto FNP-223, de Ferrer

Industria Farmacéutica
cristinareal
En parálisis supranuclear progresiva

La farmacéutica española Ferrer ha recibido la designación de procedimiento de evaluación acelerada, o fast-track, de la FDA estadounidense para su compuesto FNP-223, una terapia innovadora licenciada de Asceneuron y destinada a ralentizar la evolución de la parálisis supranuclear progresiva (PSP). La molécula está en la actualidad en un estudio de fase 2 para evaluar su seguridad, eficacia y farmacocinética en pacientes adultos con PSP-Richardson probable o posible (PSP-RS), la variante clínica más común de esta enfermedad neurodegenerativa.

El FNP-223 es un nuevo compuesto químico de administración oral que funciona como un inhibidor reversible y sustrato-competitivo de la enzima O-GlcNAcasa (OGA), y actúa uniéndose al sitio activo de esta enzima. Como resultado, el inhibidor impide que el sustrato acceda al bolsillo catalítico, lo cual impide la eliminación de las modificaciones O-GlcNAc de las proteínas cliente naturales, como la proteína Tau. Se espera que la inhibición de la O-GlcNAcasa cause un rápido aumento de las proteínas Tau O-GlcNAciladas (glicosiladas), lo que finalmente conducirá a una reducción de la tau agregada anormal en forma de ovillos neurofibrilares (NFT) durante un cierto período.

Ferrer incorpora la pridopidina, en registro para Huntington y en desarrollo para ELA, Diagnosticar la atrofia multisistémica es ahora más rápido, ¿Un biomarcador para identificar la enfermedad por cuerpos de Lewy?
La designación de procedimiento de evaluación acelerada representa un hito importante en el proceso de desarrollo de un fármaco, ya que el programa pe
La molécula está en la actualidad en un estudio de fase 2 para evaluar su seguridad, eficacia y farmacocinética en pacientes adultos con PSP-Richardson probable o posible. Off Redacción Empresas Empresas Off

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