La FDA aprueba 'Leqvio', de Novartis, en monoterapia para hipercolesterolemia

Industria Farmacéutica

cristinareal

Mar, 05/08/2025 - 08:23

Actualización de la ficha técnica

La multinacional suiza Novartis ha recibido la aprobación de la FDA para una actualización de la ficha técnica de Leqvio -inclisirán- que permite su uso como monoterapia junto con dieta y ejercicio para reducir el colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (c-LDL) en adultos con hipercolesterolemia. En esta caso, no fue la compañía sino la propia agencia reguladora estadounidense la que solicitó proactivamente la actualización de la ficha técnica basándose en los datos de reducción del c-LDL para terapias dirigidas a PCSK9.

"Esta actualización de la ficha técnica de primera línea refuerza la capacidad demostrada de Leqvio para reducir eficazmente el c-LDL, un factor de riesgo crítico para las enfermedades cardíacas", ha señalado Víctor Bultó, presidente de Novartis en EEUU. "Con esta nueva indicación, que permite el uso de Leqvio como monoterapia junto con dieta y ejercicio, tenemos el potencial de ayudar a un mayor número de pacientes a alcanzar sus objetivos de reducción del c-LDL en una etapa más temprana de su tratamiento".

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Según fuentes de la compañía, con su dosificación semestral administrada por profesionales sanitarios, Leqvio se encuentra en una posición privilegiad

La propia agencia reguladora solicitó proactivamente la actualización de la ficha técnica basándose en los datos de reducción del c-LDL para terapias dirigidas a PCSK9. Off Redacción Empresas Empresas Off

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