La Unidad de Investigación de Terapia Molecular del Cáncer UITM-CaixaResearch del Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO) de Barcelona ha informado hoy de que está llevando a cabo un ensayo clínico de fase 1, Seronco-1, que evalúa un fármaco, llamado AOP208 (antes LB-208), que bloquea una conformación particular del receptor de serotonina 1b en la membrana de las células madre cancerosas. Se trata de un compuesto que funciona a través de un nuevo mecanismo de acción nunca explorado antes en oncología, lo que se conoce como first-in-class.
Fue desarrollado inicialmente por Leukos Biotech, una spin-off del Instituto de Investigación contra la Leucemia Josep Carreras; basándose en la investigación realizada por Ruth Risueño desde 2012. Y está siendo evaluado en fases clínicas en colaboración con la farmacéutica austríaca AOP Health. Leukos y AOP cerraron en 2022 un acuerdo de licencia y colaboración para facilitar el desarrollo del producto en beneficio de pacientes de leucemia y otros tumores a escala global.
El AOP208, según el VHIO, bloquea, en concreto, una proteína en la superficie de la célula madre cancerosa, el receptor de serotonina 1B, que en las células oncológicas adopta una conformación particular y controla vías metabólicas cuyo bloqueo puede resultar fundamental para tratar la causa de la raíz de la enfermedad.
Risueño, investigadora del Instituto Josep Carreras y directora científica de Leukos Biotech, explica: “Queríamos encontrar una nueva forma de atacar a las células madre cancerosas, ya que son responsables de la iniciación, el mantenimiento del tumor y la aparición de recidivas, un grave problema particularmente en algunas leucemias. Nuestro trabajo demostró que el receptor de serotonina 1b es clave para este proceso en las células madre leucémicas. Como no existía ninguna molécula adecuada que pudiera bloquear el receptor, desde Leukos implementamos un programa de desarrollo químico que nos permitió llegar a la molécula AOP208. Ahora estamos encantados de comenzar un ensayo clínico y llevar nuestro compuesto al siguiente nivel en beneficio de los pacientes de leucemia y algunos tumores sólidos”.
Con financiación pública parcial
El primer paciente tratado con este innovador fármaco lo ha hecho a través del ensayo Seronco-1 liderado por Irene Braña, oncóloga médica del Hospital universitario Vall d’Hebron y jefa del Grupo de tumores de cabeza y cuello del VHIO, en la UITM-CaixaResearch, la unidad de ensayos clínicos precoces del VHIO y único centro participante en este estudio. Este ensayo se está llevando a cabo en colaboración con Leukos Biotech con financiación parcial del Ministerio de Ciencia e Innovación de España, a través del Programa de Colaboración Público-Privada Retos.
“El tratamiento del primer paciente con AOP208 en el ensayo representa un paso significativo hacia la comprensión de la seguridad y la tolerabilidad del fármaco”, explica Braña. “Todos los fármacos que probamos en pacientes en un ensayo clínico han demostrado previamente eficacia en modelos preclínicos, pero ahora debemos demostrar, primero que es seguro en humanos y segundo que esta actividad antitumoral se produce también en el paciente”, añade.
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