La administración de plasma convaleciente con títulos altos de anticuerpos a pacientes con covid-19 leve en los primeros 7 días desde el inicio de síntomas no reduce la progresión a enfermedad grave y hospitalización. Así de contundente concluye el ensayo clínico impulsado por la Fundación Lucha contra el Sida y las Enfermedades Infecciosas y el Hospital Universitario Germans Trias i Pujol de Badalona, en Barcelona, con el que tampoco se ha observado un efecto sobre la carga viral en los pacientes que se han sometido a este innovador tratamiento.
El plasma convaleciente, donado por personas que han pasado recientemente la covid-19, es aquel que contiene anticuerpos contra el virus SARS-CoV-2, y que puede complementar y estimular el sistema inmunitario de los pacientes con covid. El objetivo del estudio fue saber si el tratamiento temprano de la enfermedad con este plasma permite frenar su progresión, así como reducir la gravedad y duración de los síntomas. Se trata de una terapia segura que ya se ha estudiado para detener otras afecciones, como la epidemia SARS-CoV-1 de 2003, la pandemia de virus de influenza en el H1N1 de 2009-2010 y la epidemia de MERS-CoV-2 de 2012, según informó la citada fundación cuando inició el estudio.
“El plasma de convaleciente tratado con azul de metileno no evitó la progresión de una enfermedad leve a grave y no redujo la carga viral en pacientes ambulatorios con covid-19. Por lo tanto, las recomendaciones formales para apoyar el uso de plasma convaleciente en pacientes ambulatorios con covid-19 no se puede concluir”, aseveran.
Según informa ahora fundación, el plasma convaleciente es un tipo de immunoterapia pasiva, es decir que se administra directamente anticuerpos al paciente, a diferencia de la vacunación o inmunoterapia activa en que se estimula al organismo humano a producir anticuerpos. El coste relativamente bajo y la producción sencilla de plasma convaleciente dieron lugar a su uso generalizado en Europa y sobre todo en Estados Unidos.
Ensayo aleatorizado
Los resultados del ensayo clínico aleatorizado se han publicado en la revista Lancet Respiratory Medicine . Ha contado con la participación de 376 voluntarios no hospitalizados de la región Metropolitana Norte y Metropolitana Sur de Barcelona y la Cataluña Central. A la mitad de ellos se les administró una infusión intravenosa de plasma convaleciente y al resto, una infusión de suero salino como sustancia placebo. A todos se les hizo un seguimiento médico durante 60 días.
De ese modo, se demostró que no había diferencias significativas en la tasa de hospitalización entre el grupo experimental (22 de 188 participantes, 12%) y el grupo control (21 de 188 participantes, 11%). Tampoco se vieron diferencias entre los grupos en cuanto a la reducción de la carga viral a los 7 días, en la duración de los síntomas, la necesidad de ingreso en la UCI, ni los parámetros inflamatorios pronósticos en sangre. El reclutamiento de pacientes tuvo lugar desde noviembre de 2020 hasta mayo de 2021, con seguimiento hasta julio de 2021.
El ensayo clínico ha sido liderado por Andrea Alemany y Oriol Mitjà, de la fundación, y Pere Millat, del Instituto de Salud Global de Barcelona (ISGlobal). Y ha contado con la colaboración del Hospital Universitario de Bellvitge, IDIBELL, el CUAP Manresa, el Hospital Sant Bernabè de Berga y las gerencias territoriales Metropolitana Norte y Cataluña Central del Instituto Catalán de la Salud (ICS), entre otras. El estudio ha contado asimismo con el apoyo económico de la iniciativa solidaria #JoEmCorono y la compañía farmacéutica Grifols.
La obtención y procesamiento de las unidades de plasma ha sido posible gracias al esfuerzo del Banco de Sangre y Tejidos de Cataluña (BST) y de los donantes anónimos de plasma. Este banco buscó, al inicio del estudio, personas que se habían recuperado de la covid- 19 hacía más de 28 días y menos de 3 meses y que quisieran donar plasma.
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