Investigadores del Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón y del Hospital Materno Infantil del mismo hospital de Madrid están llevando a cabo el primer ensayo clínico en el mundo para desarrollar una nueva terapia celular que pretende prevenir el rechazo inmunológico del trasplante.
Los primeros resultados en niños trasplantados de corazón han demostrado que es una terapia eficaz y segura, tal y como se ha dado a conocer en el 7º Congreso de la Sociedad Española de Trasplante (SET), celebrado en Málaga.
Los profesionales consideran que el rechazo inmunológico constituye el mayor obstáculo para conseguir el éxito de un trasplante, y es un fenómeno que tarde o temprano suele aparecer en la persona trasplantada, ya que el sistema inmunitario rechaza al nuevo órgano al considerarlo un elemento extraño.
Diversos ensayos han demostrado que el sistema inmunológico tiene un mecanismo propio de regulación o tolerancia mediado principalmente por las células T reguladoras (Treg), y que es una alternativa prometedora para evitar el rechazo de un trasplante. De hecho, algunos trabajos clínicos realizados en adultos con células Treg de sangre periférica han demostrado la seguridad de la terapia, aunque una limitada eficacia.
Tejido del timo
Ahora, en un nuevo intento para que esta terapia sea efectiva, el ensayo clínico de los investigadores españoles ha explorado una estrategia pionera que emplea como fuente alternativa de células Treg el tejido procedente del timo que se ha descartado en cirugías cardiacas pediátricas, también conocido como thyTreg.
El timo puede ser en ocasiones es extirpado en ciertas intervenciones quirúrgicas y las células T reguladoras (Tregs), regulan, controlan y reducen las respuestas inflamatorias inadecuadas a nuestro organismo. Los datos preliminares del actual ensayo indican que pueden inhibir por completo o reducir en gran medida la respuesta inmune responsable del rechazo al trasplante.
La terapia se ha aplicado ya a cuatro niños trasplantados de corazón administrando dosis de thyTreg con una altísima viabilidad y purezas superiores al 94% en todos los casos.
Con ello se ha podido confirmar que el procedimiento es factible y seguro, así como obtener las primeras evidencias de que con una única infusión de células Treg obtenidas de tejido tímico (thyTreg) es posible preservar la reserva de células Treg capaz de evitar el rechazo del órgano, incluso en estos pacientes pediátricos, a los que se ha extraído el timo y han sido tratados con terapia inmunosupresora.
Los investigadores del Gregorio Marañón han desarrollado y patentado un innovador protocolo para obtener grandes cantidades de células Treg a partir de tejido tímico aptas para su uso en humanos, que han sido administradas tras confirmar su calidad y recibir la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y del Comité de Ética de Investigación de Medicamentos (CEIm).
En el desarrollo de esta estrategia participan además profesionales del Laboratorio de Inmuno-Regulación y de la Unidad de Terapia Celular del Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón, y de las Unidades de Trasplante Cardiaco y Cirugía Cardiaca del Servicio de Cardiología Pediátrica del Hospital Materno Infantil Gregorio Marañón.
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