La EMA aprueba la combinación de durvalumab y tremelimumab para pacientes con cáncer avanzado de hígado y pulmón

Empresas

aliciaserrano

Vie, 24/02/2023 - 15:43

Combinaciones de inmunoterapia de AstraZeneca

Cáncer de pulmón. Ilustración: GABRIEL SANZ

Las combinaciones de inmunoterapia de Imfinzi (durvalumab) e Imjudo (tremelimumab) de AstraZeneca han sido aprobadas en la Unión Europea (UE) para el tratamiento de cánceres avanzados de hígado y pulmón.

Estas aprobaciones autorizan el uso de durvalumab en combinación con tremelimumab para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma hepatocelular (CHC) avanzado o irresecable, y durvalumab en combinación con tremelimumab y quimioterapia basada en platino para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico (estadio IV) sin mutaciones sensibilizantes de EGFR o mutaciones ALK positivas.

Las dos aprobaciones de la Comisión Europea siguen las recomendaciones positivas del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos de diciembre de 2022 y se basan en los resultados positivos del ensayo de fase III Himalaya, publicados en el New England Journal of Medicine Evidence, y el ensayo de fase III Poseidon, publicado en el Journal of Clinical Oncology.  

"Esta aprobación en Europa es una buena noticia para los pacientes elegibles con cáncer de hígado avanzado, que se enfrentan a un mal pronóstico y necesitan tratamientos bien tolerados que puedan aumentar significativamente la supervivencia general. En el ensayo Himalaya (de un total de 1.171 pacientes, 393 en STRIDE, 389 con durmalumab y 389 con sorafenib), se estima que el 30,7% de los pacientes tratados con esta nueva combinación estaban vivos a los tres años, mientras que solo el 20,2% de los pacientes tratados con sorafenib seguían vivos durante la misma duración del seguimiento", señala Bruno Sangro, director de la Unidad de Hígado de Clínica Universidad de Navarra, profesor de Medicina Interna en la Facultad de Medicina de la Universidad de Navarra e investigador principal en el ensayo Himalaya.

Christi Shaw (Kite): "Se envía a pacientes a cuidados paliativos que tienen un 43% de probabilidades de vivir", Nuevas indicaciones y manejo de complicaciones en la terapia CAR-T , 'Tagrisso', de AstraZeneca, disponible en España para cáncer de pulmón

Por su parte, Solange Peters, jefa del Servicio de Oncología Médica y Presidenta de Oncología Torácica en la Hospitalier Universitaire Vaudois, de Lau

Ambas aprobaciones se basan en los beneficios significativos de supervivencia obtenidos en los ensayos de fase III 'Himalaya' y 'Poseidon'. Off Redacción Off

via Noticias de diariomedico.... https://ift.tt/SGCDE7x