"Estamos entrando en la era de la psiquiatría de precisión; hay una esperanza fundada de que nos encontremos ante un cambio de paradigma en el desarrollo de nuevos medicamentos en el ámbito de la salud mental". Así lo afirma Eduard Vieta, jefe del Servicio de Psiquiatría y Psicología del Hospital Clínic, de Barcelona, y director científico del Cibersam. En su opinión, los 163 compuestos que la industria farmacéutica tiene en la actualidad en desarrollo en este ámbito –frente a los 138 de octubre de 2019- son pocos si se compara con la I+D del sector en otras áreas, pero sí representan un avance cualitativo puesto que "la gran mayoría son fármacos innovadores. Si miramos siete años atrás -señala- veríamos que muchos de los fármacos en desarrollo o que llegaban al mercado aportaban ventajas muy pequeñas respecto a lo que había previamente".
Es más, Vieta considera que a medida que avance la psiquiatría de precisión y el empleo de biomarcadores más específicos -los que se manejan de momento, como los de inflamación o neuroplasticidad, son genéricos o muy transversales en toda la patología psiquiátrica-, se producirán saltos cualitativos aún más relevantes, porque "podremos, por ejemplo, establecer subpoblaciones genéticas para las que habrá fármacos con una indicación más específica, o porque habrá biomarcadores u otras pruebas que no se basarán solo en la clínica".
El psiquiatra explica que las indicaciones que la FDA y la EMA aprueban en la actualidad "se basan en constructos clínicos que son descripciones de agrupaciones de síntomas, pero no en sustratos biológicos o dianas biológicas que son sobre lo que realmente actúa un fármaco", y añade que "la correlación entre lo biológico y lo clínico es imperfecta; por eso es bastante más difícil tener éxito con un psicofármaco que con fármacos para otras patologías". No obstante, señala que "todavía es un poco prematuro y no hemos llegado aún al punto de disponer de biomarcadores fiables y específicos", aunque, insiste, "nos acercamos a la psiquiatría de precisión", en parte también porque las propias compañías farmacéuticas buscan desarrollos que reporten más beneficios que los llamados me too -medicamentos muy parecidos a los ya existentes- que compiten en un mercado, además, en gran parte formado por genéricos en la actualidad".
Con todo, las 25 moléculas más que conforman el arsenal en I+D actual frente al de 2019, según los datos de la patronal farmacéutica estadounidense PhRMA, constituyen también un pequeño salto cuantitativo. La organización estadounidense recoge en el informe todos los compuestos que están desarrollando las farmacéuticas con presencia en Estados Unidos -de origen norteamericano o filiales de compañías extranjeras-, es decir, la práctica totalidad del sector, e incluye productos entre las fases I y III de investigación clínica, y los que están pendientes de una decisión regulatoria.
En línea con la prevalencia de las enfermedades en esta área, la depresión se lleva la palma y es la patología para la que más compuestos se están desarrollando (54), seguida de la esquizofrenia y los trastornos de ansiedad, ambos con 35 compuestos en desarrollo.
Efectivamente, en los últimos dos o tres años se han descubierto "nuevos mecanismos de acción innovadores que están transformando las áreas terapéuticas de la depresión y la esquizofrenia", en las que realmente se están produciendo cambios que pueden también generar más beneficios para las compañías desarrolladoras por su grado de innovación. En depresión, por ejemplo, ha sido determinante descubrir "la relevancia de los mecanismos de los agonistas del glutamato y de los agonistas serotonérgicos o psicodélicos. Entre los primeros, la esketamina -ya en el mercado- ha abierto la nueva frontera de tratamientos que no solo se basan en la inhibición de la recaptación de monoaminas (como en los antidepresivos tradicionales). Entre los psicodélicos, que están en fase II-III, la innovación consiste en que son agonistas directos de la serotonina, en lugar de ser fármacos que antagonizan su transporte, la vía indirecta presente en los antidepresivos tradicionales, todavía útiles, pero cuyo efecto tarda más y es menos potente. Los datos preliminares revelan que los dos nuevos mecanismos son más potentes, de acción mucho más rápida y actúan en depresiones resistentes, una indicación de las que más se van a desarrollar a corto plazo", afirma Vieta.
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