La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha actualizado la nota publicada en abril sobre los riesgos del tratamiento con cloroquina e hidroxicloroquina para ampliar la información respecto a sus efectos neuropsiquiátricos.
El 22 de abril la agencia alertaba fundamentalmente de los riesgos cardiacos de estos antimaláricos que se están utilizando en pacientes infectados por coronavirus y en varios ensayos clínicos para analizar su potencial como tratamiento y profilaxis de la enfermedad Covid-19.
La cloroquina y la hidroxicloroquina pueden ocasionar trastornos del ritmo cardíaco, específicamente prolongación del intervalo QT del electrocardiograma. Este riesgo aumenta con dosis altas y cuando se administra con otros medicamentos que también comparten este posible riesgo, como la azitromicina.
La Aemps enumeraba entonces otros posibles riesgos potenciales de hipoglucemia, trastornos digestivos y neuropsiquiátricos, sobre los que amplía ahora la información. Específicamente, la agencia alerta que puede provocar cuadros agudos de psicosis, intento de suicidio o suicidio consumado, y señala que en pacientes tratados con hidroxicloroquina para el tratamiento de la Covid-19 también se han notificado algunos casos graves de este tipo.
En concreto, informa que los trastornos en el comportamiento aparecieron principalmente durante los primeros días de tratamiento y, o bien se habían descartado los antecedentes psiquiátricos o se desconocía esta información. Prácticamente la totalidad de los pacientes recibieron una dosis inicial de 800 mg el primer día seguida de una dosis de 400 mg diarios.
Aviso a profesionales
La agencia insta a los profesionales sanitarios extremar la precaución y la vigilancia de la posible aparición de cambios en el comportamiento de los pacientes tratados con cloroquina o hidroxicloroquina por la Covid-19, advirtiendo a los pacientes y/o sus familiares que consulten con su médico ante cualquier signo que sugiera un cambio de comportamiento en el paciente.
Aunque en la aparición de estos cuadros psiquiátricos pueden influir otros factores que pueden estar presentes en cada paciente como por ejemplo la propia enfermedad, estas reacciones están descritas para cloroquina/hidroxicloroquina.
Se considera que estas reacciones adversas son poco frecuentes. En la bibliografía se han descrito trastornos psiquiátricos con el uso de estos medicamentos para las indicaciones autorizadas, entre ellos agitación, insomnio, confusión, manía, alucinaciones, paranoia, depresión, catatonia, psicosis e ideación suicida.
En todas las edades
Estos efectos pueden aparecer a cualquier edad, durante el uso agudo o crónico, y en pacientes con o sin antecedentes de enfermedad psiquiátrica. Se desconoce si son reacciones adversas dependientes de la dosis.
En las fichas técnicas de los medicamentos que contienen hidroxicloroquina la información sobre psicosis, conducta suicida o comportamientos autolesivos no es homogénea, pero en todas figura la psicosis como posible reacción adversa y algunas mencionan comportamientos autolesivos o suicidas. En la ficha técnica del medicamento que contiene cloroquina se menciona psicosis como reacción adversa de frecuencia rara. La agencia señala que esta información se está revisando.
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