Mientras los candidatos vacunales para la covid más avanzados siguen acercándose a la meta, continúa la investigación con otros en fases anteriores y con diferente tecnología. Es el caso del candidato chino basado en el virus SARS-CoV-2 completo inactivado (CoronaVac), cuyos resultados en un ensayo en fase I/II se acaban de publicar en The Lancet Infectious Diseases.
Los datos aportados indican que la formulación parece segura e induce una respuesta de anticuerpos en personas sanas (voluntarios de 18 a 59 años).
El estudio sugiere que la vacuna podría inducir respuestas de anticuerpos dentro de los 28 días posteriores a la primera inmunización, administrando dos dosis con un intervalo de 14 días.
El estudio también identifica la dosis óptima para generar las respuestas de anticuerpos más altas, teniendo en cuenta los efectos secundarios y la capacidad de producción, que es de 3 microgramos, y esto se estudiará más a fondo en los ensayos de fase III que ya están en marcha.
Los títulos medios de anticuerpos neutralizantes inducidos por CoronaVac variaron de 23,8 a 65,4, más bajos que los niveles observados en personas que previamente habían tenido covid-19 (nivel medio de 163,7). Sin embargo, los investigadores aún creen que CoronaVac podría proporcionar suficiente protección contra el coronavirus, según su experiencia con otras vacunas y los datos de sus estudios preclínicos con macacos.
El ensayo no fue diseñado para evaluar la eficacia, y los hallazgos de los estudios de fase III serán cruciales para determinar si la respuesta inmune generada por CoronaVac es suficiente para proteger de la infección por SARS-CoV-2. Además, la persistencia de la respuesta de los anticuerpos debe verificarse en estudios futuros para determinar la duración de la protección.
El estudio solo incluyó a adultos sanos de 18 a 59 años y se necesitarán más estudios para probar la vacuna candidata en otros grupos de edad, así como en personas que tienen condiciones médicas preexistentes.
El profesor Fengcai Zhu, autor principal del estudio, del Centro Provincial de Control y Prevención de Enfermedades de Jiangsu, en China, afirma que “nuestros hallazgos muestran que CoronaVac es capaz de inducir una respuesta rápida de anticuerpos dentro de las cuatro semanas posteriores a la inmunización al administrar dos dosis de la vacuna en un intervalo de 14 días. Creemos que esto hace que la vacuna sea adecuada para un uso de emergencia durante la pandemia. A largo plazo, cuando el riesgo de covid-19 sea menor, nuestros hallazgos sugieren que administrar dos dosis con un intervalo de un mes, en lugar de un intervalo de dos semanas, podría ser más apropiado para inducir respuestas inmunitarias más fuertes y potencialmente más duraderas. Sin embargo, se necesitan más estudios para comprobar cuánto tiempo permanece la respuesta de anticuerpos después de cualquiera de los programas de vacunación”.
CoronaVac es una de las 48 vacunas anticovídicas que se encuentran en ensayos clínicos. Se basa en un virus completo químicamente inactivado a partir de una cepa de SARS-CoV-2 que se aisló originalmente de un paciente en China.
Gang Zeng, uno de los autores del estudio, de Sinovac Biotech, en Beijing, dice que “hay una multitud de tecnologías de vacunas diferentes en investigación, cada una con sus propias ventajas y desventajas. CoronaVac podría ser una opción atractiva porque se puede almacenar en un refrigerador estándar entre 2 y 8 grados centígrados, que es típico de muchas vacunas existentes, incluida la gripe. La vacuna también puede permanecer estable durante un máximo de tres años en almacenamiento, lo que ofrecería algunas ventajas para la distribución en regiones donde el acceso a la refrigeración es un desafío. Sin embargo, los datos de los estudios de fase III serán cruciales antes de que se puedan hacer recomendaciones sobre los usos potenciales”.
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