Las farmacéuticas Boehringer Ingelheim y Lilly anuncian más resultados con su inhibidor del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2) empaglifozina que avalan sus beneficios cardiorrenales. Las compañías presentaron este viernes nuevos datos de un subanálisis del ensayo de fase III Emperor-Preserved en la Semana del Riñón de la Sociedad Americana de Nefrología 2021.
Los resultados muestran que el fármaco redujo el objetivo compuesto por muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardiaca (IC) en pacientes con IC con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) de más del 40% con independencia del estadio de enfermedad renal crónica. En estudio Emperor-Preserved, dos tercios de los pacientes tenían IC con fracción de eyección conservada (HFpEF; FEVI de al menos 50%) y un tercio tenía FEVI levemente reducida (más del 40% pero menos del 50%).
Además, más de la mitad (53,5%) tenían enfermedad renal crónica al ingresar al ensayo (definida como TFG inferior a 60 ml/min/1,73 m2 o ACR por encima de 300mg/g), y el 9,7% tenía insuficiencia renal grave (TFG por debajo de 30 ml/min/1,73 m2). El nuevo subanálisis demostró que los beneficios observados en la población en general fueron consistentes en adultos con y sin enfermedad renal crónica. La empagliflozina mejoró los resultados cardiovasculares, ralentizó el deterioro de la función renal y se toleró bien independientemente del nivel de función renal basal.
"La insuficiencia cardiaca y la enfermedad renal crónica están íntimamente vinculadas: el riesgo de muerte en personas con insuficiencia cardiaca aumenta con el deterioro de la función renal", afirma Faiez Zannad, investigador del programa Emperor y profesor emérito de Terapéutica y Cardiología en la Universidad de Lorena (Francia), en una nota de prensa difundida por las compañías.
El 'quid', la IC-FEC
Zannad destaca que el fármaco ha demostrado "beneficios consistentes" en la reducción de eventos graves en IC y en la desaceleración de la función renal, y que estos nuevos hallazgos subrayan el potencial valor del fármaco en una amplia gama de pacientes con ERC e IC, "que incluye a personas con fracción de eyección conservada".
El ensayo clínico Emperor-Preserved fue el primero demostrar el beneficio de un iSGLT2 en pacientes con IC con fracción de eyección conservada (IC-FEC). En Europa, tanto la empaglifozina como la dapaglifozina (Forxiga, de AstraZeneca) están aprobados para el tratamiento de la IC con fracción de eyección reducida (IC-FER). La familia de iSGLT2 o glifozinas se lanzaron en una primera indicación en el tratamiento de la diabetes tipo 2.
Antes de que acabe el año, Boehringer Ingelheim y Lilly planean solicitar la autorización de las agencias para empaglifozina en IC-FEC. Además, se investiga el efecto del fármaco en la reducción de la hospitalización por IC y la mortalidad cardiaca en pacientes que han sufrido un infarto de miocardio. En otro ensayo aparte, se está desarrollando el fármaco en enfermedad renal crónica.
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