El Ministerio de Sanidad ha aprobado la financiación de Todacitan (citisina), el medicamento para la cesación tabáquica que ha sustituido con éxito a Champix (vareniclina) y Zyntabac (bupropion), retirados por presencia de nitrosaminas, a raíz de alertas de la Aemps, como las emitidas en julio y septiembre de 2021. Todacitan está comercializado por la compañía farmacéutica Aflofarm, se lanzó en España en noviembre de 2021 y desde entonces más de 10.000 pacientes han sido ya tratados en nuestro país. Tras el acuerdo de financiación, activo desde este miércoles, se convierte en el único medicamento de prescripción financiado disponible actualmente en España indicado para dejar de fumar.
El coste del envase de partida fue de 198 euros para un tratamiento único de 25 días, pero ahora baja de precio a 116 euros, y cada paciente tendrá que aportar el porcentaje que le corresponda según su tarjeta sanitaria individual (TSI), según explica a este medio Noa Rey, secretaria de la Sociedad Española de Expertos en Tabaquismo (Sedet) y titular de una farmacia en Ferrol (A Coruña).
Solo se financia un intento al año y hay que cumplir unos requisitos
Rey aclara que se financia solo un intento al año: "Y hay que cumplir los mismos requisitos que para los otros fármacos que se financian, Champix y Zyntabac, de los que ahora no se están fabricando más lotes, debido a una contaminación de nitrosaminas en ambos. Se supone que van a volver, pero no sabemos cuándo y, de momento, están suspendidos de comercialicación. Los propios laboratorios fueron quienes los retiraron".
Perfil del paciente
Los pasos a seguir por el paciente que quiera dejar de fumar son:
-Primero: ir al médico, ya que es un fármaco que necesita prescripción médica.
-Segundo: cumplir unos requisitos. "Los principios con los que se financia son los mismos que con la vareniclina: que fume un mínimo de 10 cigarrillos al día, que tenga una voluntad clara de cesación y tener una puntuación de dependencia física mayor que 7 en el test de Fagerström", detalla Rey, que ofrece el servicio de cesación tabáquica en su farmacia.
Andrés Zamorano Tapia, presidente del Comité Nacional de Prevención del Tabaquismo (CNPT), coordinador del grupo de tabaquismo de la Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia (SEMG) y médico de familia del centro de salud de Villaluenga de la Sagra (Toledo), se muestra muy satisfecho por la noticia: "Cuando hay un tratamiento financiado, hay avalancha de pacientes que quieren dejar de fumar. Si ya el 70% manifiesta que quiere dejarlo, cuando se enteran de que hay un fármaco financiado, van a su médico y le preguntan".
Zamorano indica que en algunas autonomías, como en Castilla-La Mancha, aún no está activada la financiación: "Como la financiación va ligada a protocolos, puede tardar aún unos días, pero su financiación está autorizada desde este miércoles".
Por su parte, Rey indica que en Galicia, donde ella tiene la farmacia, los médicos ya podían prescribirlo desde esta mañana: "El problema es que esta mañana aún no tenemos el fármaco en las farmacias. ¿Por qué? Ahora tienen que cambiar el envase y aparecer con el cupón precinto; es decir, debe cambiar el cartonaje. Así que creemos que, como muy tarde, a comienzos de la próxima semana ya lo tendremos".
"Cuando hay un tratamiento financiado, hay avalancha de pacientes que quieren dejar de fumar" (Andrés Zamorano, del CNPT)
Eso sí, Zamorano Tapia insiste en que "también deberían estar financiados todos los tratamientos cognitivo-conductuales, los tratamientos psicológicos, que son los que hacemos con los pacientes. Eso significa que deben abrirse muchos más puntos de ayuda para dejar de fumar. Ahora los pacientes se pueden dirigir a su médico, enfermera, farmacéutico, psicólogos... a cualquier profesional sanitario cercano para decirle que quiere dejar de fumar".
Los beneficios de 'Todacitan'
Ángela Crespo, directora General de Aflofarm España, señala que "es especialmente importante velar por la salud de los pacientes y consideramos que el tabaquismo es uno de los grandes retos que tenemos en nuestra sociedad. Llevamos años innovando en este sentido", explica .
Una de las principales ventajas de Todacitan es la corta duración del tratamiento, de 25 días, frente a la mayor duración que requieren otros tratamientos farmacológicos con la misma indicación. Además, el producto no contiene nicotina, a diferencia de otros tratamientos utilizados para dejar de fumar. Zamorano recuerda que la citisina, principio activo de Todacitan, lleva ya mucho tiempo funcionando en los países del Este: "El Champix parece que se basó en la molécula de citisina para extraer la vareniclina. Todacitan funciona prácticamente igual que Champix e incluso los pacientes afirman que tiene menos efectos secundarios y es bastante efectivo". En la misma línea, Rey afirma que Champix es "como un primo lejano de Todacitan".
Además de haber demostrado su eficacia en diversos estudios clínicos, se dispone de datos de uso de Todacitan en la práctica clínica habitual en España, como los del estudio Destina, cuyos resultados han sido publicados recientemente en Archivos de Bronconeumología.
A este respecto, Carlos Rábade, neumólogo y coordinador del grupo de Tabaquismo de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica en España (Separ), explica que "es un estudio multicéntrico, realizado tanto en consultas de atención primaria como hospitalarias, en el que se incluyeron 105 pacientes. El 77,1% de los pacientes se mostraba satisfecho o muy satisfecho con el tratamiento. La adherencia al tratamiento fue muy alta, siendo en el 82,5 % de los pacientes buena o muy buena. Además, el 76 % de los pacientes permanecían abstinentes al final del tratamiento".
Lo único, Zamorano comenta con sentido del humor la posología del tratamiento: "Hay que llevar una chuleta, porque al principio hay que tomarse seis comprimidos, luego cinco, cuatro... va disminuyendo. Es una caja de 100 pastillas que hay que tomar en un mes", detalla.
Rey coincide con él al explicar que la vareniclina tenía una mejor biodisponibilidad, "que hacía que las tomas fueran más sencilla: una por la mañana y otra por la noche". Sin embargo, añade que "con la citisina hay que tomar seis comprimidos los tres primeros días; cinco comprimidos los nueves días siguientes, con una separación de dos horas y media... Es un poco más latoso para los pacientes, por lo que yo les hago como una tablilla; pero el mismo laboratorio tiebne una aplicación para el móvil, y les saltan alarmas".
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