La Agencia Europea del Medicmaneto (EMA) ha aprobado Latuda (lurasidona), de Angelini Pharma y Sunovion Pharmaceutical Europe, para el tratamiento de la esquizofrenia en adolescentes a partir de los 13 años de edad. Este fármaco pasa a ser el primer antipsicótico de segunda generación aprobado para pacientes adolescentes con esquizofrenia de esa edad, aunque ya fue aprobado en 2013 para el tratamiento en adultos (mayores de 18 años). Además, se le ha concedido un año adicional de protección comercial.
El director General de Angelini Pharma, Pierluigi Antonelli, ha asegurado que esta aprobación es "un hito" tanto para la compañía como "para todos los adolescentes europeos que viven con esquizofrenia y luchan por hacer frente a sus síntomas".
El estudio aleatorio, doble ciego, controlado con placebo, de seis semanas de duración, incluyó a pacientes adolescentes con esquizofrenia que recibieron dosis fijas de lurasidona 40 mg/día, lurasidona 80 mg/día o placebo. Los resultados mostraron que la administración de lurasidona 40 mg/día y 80 mg/día se asociaron con una mejora estadística y clínica de los síntomas de la esquizofrenia en comparación con el placebo. Una extensión de 104 semanas de un ensayo abierto confirmó que lurasidona se toleraba bien en general, con efectos limitados sobre el peso y los parámetros metabólicos en el tratamiento a largo plazo.
El inicio temprano de esta enfermedad puede conllevar graves consecuencias para los pacientes, por lo que se necesitan nuevas opciones terapéuticas que "equilibren la eficacia con un perfil óptimo de efectos secundarios, en particular cuando se trata del aumento de peso y los cambios metabólicos. ", ha dicho Terry Petersen, director General de Sunovion Pharmaceuticals Europe.
Este fármaco pasa a ser el primer antipsicótico de segunda generación aprobado para pacientes adolescentes con esquizofrenia a partir de 13 años. Off Redacción Offvia Noticias de diariomedico.... https://ift.tt/2ULRw2f
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