La consultora Deloitte ha publicado un informe que muestra que el retorno de la inversión en I+D de la industria farmacéutica y biotecnológica creció por primera vez desde 2014 y pasó del 1,6% de 2019 al 2,5% en 2020. Así lo indican los datos de su estudio Seeds of change. Measuring the return from pharmaceutical innovation 2020, que analiza anualmente el rendimiento previsto de las inversiones en I+D que un grupo de 15 compañías biofarmacéuticas líderes de todo el mundo espera lograr a partir del pipeline de productos en última fase.
El informe revela que el retorno sobre la inversión ha vivido una ligera subida del 0,9% en 2020 respecto al año anterior. Si bien este indicador suma un descenso histórico acumulado del 7,6% desde 2010 cuando la rentabilidad se situaba en el 10,1%, el crecimiento de casi un 1% marca un repunte hacia a la recuperación según la consultora.
“Las compañías farmacéuticas deben abordar los retos transformacionales del sector para dar respuesta a la creciente complejidad del desarrollo de fármacos, con tiempos cada vez más largos sobre todo en el caso de los medicamentos biológicos", afirma Iñaki Moreno, socio responsable de la industria Life Sciences and Healthcare de Deloitte. "A la mayor competencia en la inscripción de participantes para ensayos clínicos y al aumento de la tasa de fallos ya en fase III, se unen las exigencias regulatorias relacionadas con la seguridad, la eficacia e incluso la recopilación y tratamiento de datos durante la fase clínica”.
Entre estos retos en el ámbito de la I+D+i Deloitte señala que tiene especial relevancia la transformación digital en la industria, por su impacto en la redefinición de los procesos operativos y su necesario reflejo en la incorporación de tecnología, los cambios en los roles y funciones y la aparición de nuevas formas de trabajo, como la innovación abierta o una gestión proactiva de alianzas con el ecosistema de startups”.
Crecen las ventas
El informe también apunta que las ventas por activo han frenado su caída sostenida y han aumentado por primera vez desde 2013, pasando de los 357 millones de dólares en 2019 a los 465 millones de dólares del 2020. Esto supone un incremento del 17,9%. Sin embargo, desde 2010, se registra un descenso acumulado de 351 millones respecto 2010, cerca del 50%, cuando las compañías se anotaban de media una previsión de pico de ventas de 816 millones de dólares.
Por otro lado, el coste medio de desarrollar y comercializar un nuevo medicamento ha seguido elevándose y ha repuntado un leve 2% desde 2019, alcanzando los 2.442 millones de dólares en 2020. El histórico refleja no obstante un encarecimiento del 105% desde 2010, cuando las compañías situaban estos costes alrededor de los 1.188 millones de dólares.
El coste de desarrollar y comercializar un medicamento ha aumentado un 105%
Según Moreno, las dos razones de este encarecimiento son el incremento del tiempo medio de desarrollo de un fármaco, situado en los 7,14 años, y el coste de los desarrollos fallidos, sobre todo cuando se encuentran en sus últimas etapas. "Las organizaciones deben abordar la resolución de estos problemas de manera holística, explotar las capacidades multidisciplinares del talento, apoyarse en las nuevas tecnologías y desarrollar e implementar una estrategia en torno a la gestión del dato, desde el punto de vista analítico, pero también desde el punto de vista regulatorio y de seguridad”.
Impacto de la covid-19
Desde el primer trimestre de 2020, la búsqueda de tratamientos y vacunas contra la covid-19 ha impulsado la innovación a un ritmo y escala sin precedentes a nivel global. Al mismo tiempo, muchos ensayos clínicos para otras patologías se han retrasado o incluso se han detenido.
Las 15 compañías biofarmacéuticas líderes analizadas en el informe estiman que la pandemia ha impactado negativamente los ciclos de investigación y desarrollo de aproximadamente 1.210 ensayos no relacionados con el coronavirus. De todos ellos, el 66% sufrió retrasos en su puesta en marcha o finalización, un 29% se encontraban en fase III, lo que afecta directamente a futuros lanzamientos y ventas de medicamentos, y un 8% fueron directamente suspendidos o retirados.
En concreto, oncología fue la especialidad terapéutica más afectada, ya que un 26% del total de ensayos o estudios puestos en marcha antes de la irrupción de la pandemia han sufrido retrasos o cancelaciones.
El 26% de ensayos clínicos en oncología han sufrido retrasos o cancelaciones
“La colaboración entre compañías y centros de investigación ha sido fundamental para encontrar urgentemente un remedio contra la covid-19, lo que ha recortado el período de investigación y desarrollo a tiempos nunca vistos en el desarrollo de terapias y vacunas", recuerda el experto. "Cabe señalar que, a pesar de que la pandemia interrumpió los ensayos clínicos en todo el mundo, también aceleró la adopción de enfoques innovadores en I+D en la industria, disparando la implementación de tecnologías digitales disruptivas, como la inteligencia artificial o el big data en la operativa tradicional de los ensayos”.
Asimismo, apunta que “en los últimos años, las compañías han confiado en terceros para más del 50% de los desarrollos de medicamentos en sus últimas fases, llevados a cabo vía codesarrollo o incluso mediante operaciones de fusión y adquisición. En este sentido, el reto de mejorar la eficiencia de la inversión requiere una aproximación end-to-end, que agregue capacidades punteras, alta especialización, métodos de trabajo disruptivos y una cultura innovadora a todos los niveles del proceso”.
Retos de futuro
Según la consultora, el sector reclama un replanteamiento y la transformación de los modelos tradicionales de I+D para mantenerse como uno de los motores principales de los sistemas de salud. Para ello, señala la innovación, la tecnología y el talento como palancas clave para revertir esta tendencia en el sector biofarmacéutico.
De cara al futuro, Moreno señala que aunque se prevé mayor flexibilidad a nivel regulatorio, "el foco en terapias personalizadas continuará añadiendo complejidad al desarrollo de fármacos, cada vez con mayor exigencia en términos de eficacia y seguridad. Las fases clínicas evolucionarán, con diseños de ensayos clínicos progresivamente más virtuales y descentralizados, y con cohortes de pacientes más precisos gracias a la mejor comprensión de la genómica en relación con las enfermedades. Por último, el acceso a datos masivos procedentes de diferentes bases de datos y dispositivos obligará a las compañías a desarrollar competencias en torno a la inteligencia artificial y contribuir a mejorar la eficacia de los fármacos”.
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