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miércoles, 10 de noviembre de 2021

La EMA comienza a evaluar la vacuna 'Spikevax', de Moderna, en niños a partir de 6 años

Empresas
cristinareal
Mié, 10/11/2021 - 12:51
Covid-19
La vacuna de Moderna, basada en tecnología de ARNm, ya se aprobó para su uso a partir de los 12 años el psado mes de julio. FOTO: Luis Camacho.
La vacuna de Moderna, basada en tecnología de ARNm, ya se aprobó para su uso a partir de los 12 años el psado mes de julio. FOTO: Luis Camacho.

La EMA ha anunciado el comienzo de la evaluación de un nuevo uso de la vacuna anti-covid Spikevax, de Moderna, para su administración en niños con edades comprendidas entre los 6 y los 11 años.

Spikevax está ya autorizada por parte de la Agencia Europea del Medicamento a partir de los 12 años de edad, y es una de las disponibles en el mercado que se basa en la tecnología de ARNm.

Ensayo clínico en marcha

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA revisará los datos disponibles de la vacuna, incluidos los resultados de un ensayo clínico en marcha entre niños de 6 a 11 años, para determinar si recomienda o no extender el uso ya aprobado de esta vacuna. Según especifica la propia agencia en su comunicado los plazos de evaluación dependen siempre en los datos que reciba y evalúe el comité, aunque la EMA estima un periodo de unos dos meses para poder posicionarse, salvo que sea necesario pedir durante el proceso datos o información complementaria. Se trata en, cualquier caso, de unos plazos acortados respecto a otros procesos similares fuera del marco de la pandemia.

Spikevax recibió la primera aprobación en la Unión Europea en enero de 2021 y es ya la segunda vacuna que la EMA estudia para su uso en menores de 12 años, tras el anuncio el pasado mes de octubre del que iniciaba la evaluación de la vacuna de Pfizer/BioNTech, Comirnaty, en niños con edades comprendidas entre los 5 y los 11 años.

La agencia está estudiando también esta indicación para 'Comirnaty', de Pfizer, y estima que tardará unos dos meses en completar este nuevo proceso. coronavirus Off Redacción Empresas Empresas Empresas Empresas Empresas Empresas Off

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1 comentario:

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