"España ha ido perdiendo terreno con respecto a los países de referencia en tiempo y disponibilidad de los nuevos medicamentos autorizados por la Agencia Europea". Así lo ha recalcado este miércoles Juan López-Belmonte, presidente de Farmaindustria, en el XVII Seminario Industria Farmacéutica y Medios de Comunicación, celebrado de forma presencial tras el parón producido en 2020 a causa de la covid-19. Acortar estos plazos de acceso y alcanzar niveles de países de nuestro entorno, como Italia y Francia, es uno de los desafíos que ha presentado del sector farmacéutico en España: "Debemos exigir acceso a tratamientos en igualdad de plazos que el resto de Europa", ha reclamado.
En cuanto al esfuerzo realizado durante la pandemia, Farmaindustria considera que se ha respondido "con buena nota", cerrando el año 2020 con un récord de nuevos ensayos clínicos en marcha (hay en marcha 3.500, en los que participan 145.000 pacientes), estando por detrás sólo de EE.UU., y sin haber tenido problemas de suministro de medicamentos, gracias a reuniones vespertinas un día a la semana con la Aemps y diferentes agentes, como Farmaindustria, Aeseg y el Consejo General de COF. "En España la investigación no se resintió. Se hicieron 1071 ensayos clínicos, un 18% más que el año anterior", ha expuesto Emili Esteve, director del departamento técnico de Farmaindustria.
Sobre el accesos a nuevos tratamientos, según datos de la Federación Europea de la Industria Farmacéutica (Efpia), en España sólo están disponibles el 52% de los medicamentos aprobados por la EMA, "cuando en países de nuestro entorno se llega a un 80%", señala López-Belmonte, que subraya cómo desde 2019 se ha producido un deterioro en estos tiempos de acceso.
Comparado la situación de España con la de Inglaterra, Alemania, Francia e Italia, López-Belmonte indica que sí se ha producido un deterioro en los tiempos de acceso de los nuevos tratamientos, lo que, según señala, "es desincentivador para la propia industria". Por ello, señala que "tenemos un margen de mejora importante. Al final, la razón de la investigación es cubrir una necesidad médica que no está satisfecha. Si se investiga, se invierten 2.500 millones de euros por cada producto y luego esos medicamentos no llegan a los pacientes en tiempo y en forma, globalmente no estamos haciendo bien nuestro trabajo. Tenemos un reto común entre la industria y la administración pública [...] Desgraciadamente, las enfermedades no conocen de pausas".
"Hay que intentar desatascar el número de medicamentos que están aún pendientes de aprobación" (Humberto Arnés, director de Farmaindustria)
En este sentido, Humberto Arnés, director de Farmaindustria, ha hecho hincapié en este trabajo conjunto para "intentar desatascar el número de medicamentos que están aún pendientes de aprobación" con necesidad de trabajar en ámbitos estructurales: "El procedimiento de evaluación es mejorable, y tenemos que colaborar con la administración en ese deseo de una mayor agilidad en la aprobación de medicamentos". Y se ha referido a un procedimiento rápido, denominado fast-track, para poder evaluar con mayor rapidez aquellos medicamentos que aportan un beneficio incremental sanitario.
Junto a ello, la necesidad de impulsar la investigación -donde España ya es referencia internacional en ensayos clínicos-, para lo que la patronal ya ha planteado una propuesta al Gobierno, y también la de consolidar el tejido productivo, con una menor dependencia del sudeste asiático en cuanto a suministros de materias primas, una asignatura pendiente que ha evidenciado la crisis sanitaria; para esto último Farmaindustria ha presentado también al Gobierno el proyecto MedEST (Medicamentos Esenciales y Capacidades Industriales Estratégicas), centrado en producción. Y es que, según ha señalado, España ha tenido una "excesiva dependencia geopolítica con algunos países que no tienen las mismas reglas de juego que Europa y EE.UU".
En dicho proyecto, planteado al Gobierno, participan 40 compañías tractoras fabricantes de medicamentos y materias primas -no todas son asociadas de Farmaindustria, sino que algunas son de Aeseg, de Anefp y Afaquim- y que supondría una inversión superior a los 1.700 millones de euros.
"Si generamos un marco adecuado de actuación creemos que se puede recuperar parte de esa producción de esos medicamentos que son esenciales, estratégicos y críticos. Realmente se ha constatado que hay un problema serio estratégico del suministro", señala López-Belmonte. Por ello, el objetivo es dar una mayor seguridad estratégica a los pacientes del sistema sanitario y reforzar el tejido productivo.
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Relaciones con el Gobierno
En relación al proyecto MedEST, López-Belmonte ha mostrado su optimismo, porque "ya es un logro que el Gobierno nos pueda dedicar un PERTE (Proyectos Estratégicos para la Recuperación y Transformación Económica). El primero será el automovilístico, y este no sé si irá después del aeronáutico", ha indicado. En este sentido, Farmaindustria pide "que el PERTE nos permita tener un marco de actuación para revitalizar el tejido productivo en España". Por ello, se congratula de que una de las apuestas del Gobierno sea la inversión del tejido productivo en el sector farmacéutico.
En este sentido, Javier Urzay, subdirector general de Farmaindustria, ha señalado que están en contacto con el Ministerio de Hacienda y que "es esencial que España trabaje en esta autonomía que nos haga menos vulnerables shocks futuros".
No en vano, España cuenta con 82 plantas de producción de medicamentos de uso humano repartida por toda la geografía nacional. Y el objetivo de este proyecto es que dicha cifra no vaya a menos, sino que aumente: "Tenemos una industria farmacéutica local tremendamente potente", ha recalcado.
En este contexto, no hay que olvidarse del Plan Estratégico de la Industria Farmacéutica, anunciado por el Gobierno para el primer semestre de 2022, en el marco del Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia. En este aspecto, López-Belmonte ha asegurado que "debe contribuir a crear un entorno adecuado de cooperación entre la Administración y la industria, con visión a largo plazo y a partir de la confianza y diálogo".
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