El Tribunal Superior de Justicia de la Unión Europea ha respondido al Tribunal Supremo a la consulta referente al uso del Nodo SNSFarma por las oficinas de farmacia en la dispensación de medicamentos financiados por la Seguridad Social. En la sentencia conocida este jueves, la justicia europea avala el sistema de dispensación cuestionado por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF).
Recuerda que los Estados miembros "conservan su competencia para organizar sus sistemas de seguridad social". Y, en virtud de esta potestad, las leyes europeas "no se oponen a una normativa nacional que, por un lado, impone a las oficinas de farmacia la utilización de un nodo de titularidad y gestión públicas cada vez que dispensen medicamentos financiados por el Sistema Nacional de Salud y, por otro, obliga a la entidad gestora del repositorio nacional a integrar el referido nodo en dicho repositorio.
Tras esta sentencia de la justicia europea, le corresponde al Tribunal Supremo dictar el fallo definitivo sobre el recurso del CGCOF.
Recurso del CGCOF
El origen del litigio está en el recurso interpuesto por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de España (CGCOF) contra el Nodo SNSFarma, de gestión y titularidad pública para la dispensación y registro de fármacos financiados.
El CGCOF pide en su recurso que se declare la nulidad de determinadas disposiciones de un Real Decreto que prevén la creación del citado nodo cuya titularidad y gestión corresponde a las administraciones públicas sanitarias españolas y que deberán utilizar las oficinas de farmacia cuando dispensen medicamentos financiados por el Sistema Nacional de Salud.
Dos nodos, doble trabajo
El repositorio español (una base de datos destinada a reagrupar toda la información necesaria para identificar los medicamentos) se puso en marcha en 2016, mediante la constitución de la persona jurídica Sistema Español de Verificación de Medicamentos, S.L. (SEVEM) y se decidió que el CGCOF, que es uno de los socios de esta entidad, se encargara del nodo denominado Nodofarma Verificación.
Sin embargo, el CGCOF interpuso un recurso ante el Tribunal Supremo contra varias disposiciones del Real Decreto 717/2019, donde se recoge la creación del citado nodo, de titularidad pública. El Real Decreto 717/2019 introdujo modificaciones al Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
En apoyo de su recurso, el GCOF sostiene que las disposiciones impugnadas son incompatibles en varios aspectos con el Reglamento Delegado 2016/161 de la Comisión Europea que establece disposiciones detalladas relativas a los dispositivos de seguridad que figuran en el envase de los medicamentos de uso humano. Argumentan que la creación de Nodo SNSFarma va más allá de las facultades que dicho reglamento delegado confiere a las autoridades nacionales y que viola el principio de autoadministración del repositorio nacional, conforme al cual este es administrado por los agentes del mercado.
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