En España hay unos 12.000 niños y niñas menores de 15 años con diabetes, una enfermedad crónica y sin cura de la que cada año se dan entre 1.200 y 1.500 casos nuevos en nuestro país. En el 90% de las ocasiones se trata de la diabetes mellitus de tipo 1, una enfermedad muy frecuente entre niños, adolescentes y adultos jóvenes. La inyección diaria de insulina es actualmente el único tratamiento disponible para estos pacientes. Con la dispensación de esta insulina basal de nueva generación de Toujeo® en menores de entre 6 y 17 años se amplían los tratamientos disponibles para la diabetes de estos niños y podría contribuir a reducir los casos de hipoglucemia grave e hiperglucemia con cetosis entre este colectivo de pacientes.
La extensión de indicación de Toujeo® se basa en los resultados del ensayo clínico EDITION Junior. Se trata de un estudio de 6 meses, multicéntrico, aleatorizado y abierto, de 2 ramas y de grupos paralelos, en el que se compara la eficacia y seguridad de Glargina 300 y Glargina 100 en niños y adolescentes de 6 a 17 años con DM1. Toujeo® ha demostrado proporcionar un control glucémico similar al de Glargina 100 en niños y adolescentes con DM1, con unos perfiles de seguridad similares entre ambas insulinas. Sin embargo, se observó una tendencia hacia un menor riesgo de hipoglucemia grave e hiperglucemia con cetosis con Toujeo® .
Toujeo® se convierte en el tratamiento que da cobertura a la mayoría de los pacientes con diabetes, desde los 6 años hasta los adultos
"Con la aprobación del uso de Toujeo® en la edad pediátrica se amplía el abanico de herramientas que tenemos para un mejor manejo de la diabetes en niños, que esperamos se vea reflejado también en un menor riesgo de hipoglucemia”, señala Santiago Conde, pediatra en el centro de salud de Barbastro (Huesca) y experto en diabetes pediátrica.
Cuando los niveles de glucemia no están controlados, los pacientes con DM1 pueden sufrir complicaciones micro y macrovasculares, particularmente los niños y adolescentes. Además de estas complicaciones, la hiperglucemia puede verse asociada con cambios en la materia gris y la materia blanca del cerebro, con alteraciones en la memoria espacial y con complicaciones agudas.
“En Sanofi llevamos más de un siglo investigando y desarrollando tratamientos en el ámbito de la insulina para mejorar la salud y la calidad de vida de las personas con diabetes. La extensión de la indicación pediátrica de Toujeo® es una gran noticia para los miles de niños y adolescentes que conviven con esta enfermedad crónica. Unos pacientes que, por su edad, suelen tener más hipoglucemias, así como dificultades para adherirse al tratamiento. Toujeo® se convierte así en un tratamiento que da cobertura a la mayoría de los pacientes con diabetes, desde los 6 años hasta los adultos”, ha explicado Margarita López Acosta, directora general de Sanofi España y responsable de la unidad de General Medicines de Sanofi Iberia.
La extensión de la indicación es relevante para España ya que es el país con mayor incidencia de DM1 del sur de Europa y los casos de esta patología están creciendo.
Toujeo® es una insulina basal cuyo principio activo es la insulina glargina.
El principio activo de esta insulina es la insulina glargina. Actúa de la misma forma que la insulina producida naturalmente y ayuda a que la glucosa pase de la sangre al interior de las células. Al controlar los niveles de glucosa en la sangre, disminuyen los síntomas y las complicaciones de la diabetes. Gracias a su nueva formulación, Toujeo® presenta un nuevo y mejorado perfil con múltiples ventajas para el paciente: una duración más allá de las 24 horas, mayor flexibilidad, baja variabilidad y alta reproductibilidad. Su uso en adultos con diabetes mellitus tipo 1 y 2 se realiza desde mayo de 2015. Desde entonces se ha demostrado una eficacia comparable a la insulina Glargina 100, pero con menor riesgo de hipoglucemia, neutralidad en peso y seguridad cardiovascular a largo plazo.
Tipos de diabetes
La diabetes surge cuando el páncreas no produce suficiente insulina o el cuerpo deja de usarla con eficacia. Como consecuencia, el azúcar se acumula en la sangre, subiendo las concentraciones a niveles por encima de lo normal, lo que puede causar problemas de salud graves como enfermedades cardiovasculares, daño en los nervios, en los riñones y/o en la visión, entre otros.
Existen tres tipos de diabetes:
- La diabetes mellitus tipo 1 se caracteriza por la deficiencia de insulina desde el momento del diagnóstico clínico, lo que hace necesario el tratamiento sustitutivo de esta hormona de por vida. Representa el 10-20% de todos los casos de diabetes.
- La diabetes de tipo 2, llamada también diabetes no insulinodependiente o del adulto, tiene su origen en la incapacidad del cuerpo para utilizar eficazmente la insulina, lo que a menudo es consecuencia del exceso de peso o la inactividad física. Se diagnostica en personas de edad más avanzada.
- La diabetes gestacional corresponde a una hiperglicemia que se detecta durante el embarazo.
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Esta insulina basal de nueva generación que ya se administraba en adultos presenta un perfil mejorado respecto a las insulinas anteriores de primera generación: cobertura de 24 horas, mayor flexibilidad, baja variabilidad y alta reproductibilidad. Por ello, la extensión de su indicación al ámbito pediátrico podría mejorar la calidad de vida de los niños entre 6 y 17 años. On Ofrecido por Sanofi Onvia Noticias de diariomedico.... https://ift.tt/2RuIFQP
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