Propuestas y contrapropuestas. El informe presentado la semana pasada por la Autoridad Independiente de Responsabilidad Fiscal (Airef) sobre gasto hospitalario no es compartido al 100% ni por la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH), que lo ha valorado para este medio, ni por la Federación Española de Empresarios Farmacéuticos (FEFE), que lo desmenuza en su último informe de Observatorio del Medicamento.
Así, la SEFH coincide en la preocupación por los desabastecimientos y la necesidad de establecer un marco regulador del procedimiento para la prestación farmacéutica a pacientes externos, pero no cree que haya una "falta de transparencia" en el proceso de compra de medicamentos por el hecho de que casi el casi el 70% de compras se realicen con contratos menores, ni que sea posible una Red de colaboración de las diferentes Comisiones de Farmacia y Terapéutica (CFyT), aunque sí es deseable.
FEFE, por su parte, considera que "el informe de revisión del gasto hospitalario, a excepción del consumo de biosimilares, constituye un ejercicio de voluntariedad de la Airef que, a lo largo de más de 300 páginas, desvela enormes carencias de información y propone soluciones de carácter especulativo para una realidad que sigue siendo desconocida". La patronal aboga por crear una base de datos nacional de adquisiciones de los hospitales, entre otras medidas, ya que -según afirma- en 1983 se conocía el consumo de medicamentos en hospitales con el mismo grado de individualización que el de las recetas, "y esta información desapareció al llevarse a cabo las transferencias del Insalud a las comunidades autónomas".
Fármacos estratégicos contra desabastecimientos
La SEFH sí está de acuerdo en que "hay una ausencia generalizada de protocolos y de sistemas de información para el registro, notificación y gestión de las situaciones de desabastecimientos", como reza el informe de la Airef. Eso sí, subraya que "la SEFH lleva mucho tiempo denunciando esta circunstancia" y considera que "sería de utilidad la definición de listados de fármacos estratégicos, siguiendo la analogía de lo sucedido durante la pandemia covid-19, para disponer de protocolos consensuados de actuación y respuesta antes posibles desabastecimientos, que dieran uniformidad a un proceso que ahora mismo se hace de manera individual por centro y en la que colaboran y agilizan de manera decisiva los farmacéuticos integrados en los servicios y equipos multidisciplinares que dan asistencia directa al paciente".
Así, se refieren a su negociación con el Gobierno sobre esta cuestión, remontándose a una reunión del pasado mes de enero en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) para abordar la cooperación en proyectos de la Aemps, la problemática de desabastecimientos y reabastecimiento del mercado, "tras la cual se reactivó el proyecto de los Servicios de Farmacia Hospitalaria centinela, que comunica a la AEMPS estos desabastecimientos en tiempo real".
La SEFH añade que "en el día a día los servicios de farmacia hospitalaria trabajan para paliar dichos desabastecimiento, estableciendo mecanismos a través de las Comisiones de Farmacia y Terapéutica (CFyT), tanto .de forma individual como trabajando en red, recogiendo los eventos, las alternativas propuestas y canalizando a través del SF la comunicación al resto del hospital".
Contratos menores
Sobre el hecho que subraya la Airef de que un 70% son contratos menores, con compras directas a laboratorios, y que los hospitales tienen dificultades para un mayor porcentaje de compra de medicamentos con sujeción a la Ley de Contratos del Sector Público (LCSP), la SEFH considera que ello "no implica ninguna opacidad, puesto que el proceso de adquisición es transparente, conocido por las direcciones de gestión de los Hospitales y las direcciones de Farmacia de las comunidades autónomas, es avalado por las Comisiones de Farmacia y Terapéutica y amparado, en muchas ocasiones, en contratos marco autonómicos o concursos de Ingesa".
De hecho, añade que "los servicios de farmacia hospitalaria trabajan activamente para adaptar el proceso de adquisición de medicamentos a la LCSP, a pesar de que entendemos que tiene algunas limitaciones para su aplicación a una tecnología sanitaria singular y compleja como es el medicamento".
Sobre las dificultades en la adquisición de medicamentos, comenta que "se plantea en más ocasiones de las deseadas en contextos de urgencia, de incertidumbre, cada vez más de pagos por resultados o techos de gasto; incluso, en la mayor parte de los casos, coincidiendo con un volumen elevado de gasto, nos encontramos con fármacos legalmente afectados por derechos exclusivos (art. 168.a)2º LCSP), situaciones estas que hacen muy difícil la contratación pública por concurso".
Regular la prestación a pacientes externos
Coinciden con la Airef en la necesidad de "establecer un marco regulador del procedimiento para la prestación farmacéutica a pacientes externos: que se desarrolle una regulación específica sobre dispensación no presencial (telefarmacia) y que se mejore la accesibilidad para determinados pacientes y patologías con tres opciones: oficinas de farmacia, otros centros sanitarios públicos (Atención Primaria) y sistemas de dispensación domiciliaria".
Justo la semana pasada, Jordi de Dalmases, vicepresidente del Consejo General de COF, reconocía que el informe de la Airef evidencia que la catalogación de MHDH (medicamentos de diagnóstico hospitalario sin cupón precinto) obliga a un millón de ciudadanos a desplazarse para recoger su medicación. De hecho, la Airef proponía tres soluciones para humanizar la dispensación: a través de oficinas de farmacia, dispensación a domicilio y en otros centros sanitarios públicos (Atención Primaria), por lo que Dalmases llamaba a un entendimiento con farmacia hospitalaria, crucial en estos momentos.
En materia de telefarmacia, la SEFH alude a un reciente informe de posicionamiento desde los servicios de farmacia hospitalaria, "que resaltaba precisamente la escasa regulación específica para dar cobertura de manera adecuada a la necesidad existente, al tiempo que se reclamaba como necesario y urgente que a nivel estatal y autonómico se dotara de un marco jurídico sólido y claro que esté adaptado a las necesidades de los pacientes y a la realidad del entorno sanitario.
Aun así la SEFH recalca que "la dispensación incluye no sólo la entrega, sino también y de manera ineludible, del acto de información y seguimiento farmacoterapeutico por parte de farmacéuticos especialistas altamente integrados en los equipos multidisciplinares de atención al paciente".
Colaboración en red
A su vez, la SEFH considera deseable, pero poco viable, la propuesta de la Airef de crear una Red de colaboración de las diferentes Comisiones de Farmacia y Terapéutica (CFyT), que realice recomendaciones vinculantes, que sea independiente y que cuente con su propio presupuesto, ante la ausencia de coordinación de las Comisiones de Farmacia y Terapéutica detectada por la institución.
"Es muy compleja la posibilidad de establecer acciones coordinadas entre las CFyT de hospitales de diferentes sistemas autonómicos de salud. Con objeto de dotar de herramientas de evaluación uniformes y de disminuir la variabilidad en la toma de decisiones a las CFyT hospitalarias, hace 15 años se creó el grupo Génesis de la SEFH, que ha venido liderando la evaluación y posicionamiento de medicamentos en los últimos años. Este grupo, que realiza informes de evaluación compartidos y que recoge en su página web informes elaborados con su metodología (la metodología MADRE) por los distintos hospitales, es ampliamente seguido en los ámbitos de evaluación y decisión acerca de medicamentos, tal y como se ha recogido en un estudio reciente pendiente de publicación".
Sí le parece muy relevante que la Airef considere que "los aspectos evaluativos de los medicamentos, basados en atributos clínicos de eficacia y seguridad, sea importante, puesto que coincide con la visión de la SEFH en este sentido".
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Lagunas informativas del informe
A su vez, FEFE considera que el informe de la Airef "ha supuesto una importante decepción para el sector, ya que no ha conseguido obtener datos reales del consumo actual. El problema mayor del informe es la falta de información sobre el consumo de medicamentos en hospitales, con desagregación y al mismo nivel que los prescritos en recetas y dispensados en las farmacias".
Así, FEFE insiste que, a excepción del consumo de biosimilares, el documento "propone soluciones de carácter especulativo para una realidad que sigue siendo desconocida. El informe apunta vagas soluciones y sigue manteniendo el consumo hospitalario de medicamentos en un limbo que contrasta con el conocimiento que se posee sobre los medicamentos dispensados en las farmacias".
Eso sí, cree que sólo ha manejado datos reales con los medicamentos biotecnológicos, "en los que la aportación de la patronal Biosim ha sido determinante. En el caso de los medicamentos, sólo ha dispuesto de información económica agregada, de tal forma que continúa sin conocerse el gasto por grupos terapéuticos y principios activos o la cuantificación de la venta por laboratorios y, por supuesto el porcentaje de medicamentos de marca o genéricos que se consumen en hospitales".
La patronal argumenta que "ni siquiera la información económica es de calidad, ya que la propia Airef reclama en el informe la implantación de herramientas, ahora prácticamente inexistentes, de contabilidad analítica".
Metodologías parte, FEFE considera que la utilidad del informe de Airef radica en que detecta la problemática a la que se enfrenta el control del gasto hospitalario y estima el crecimiento del gasto hospitalario en los próximos años.
Qué propone FEFE
Base de datos nacional de adquisiciones de los hospitales. "Hay que recordar que en el año 1983 se conoció el consumo de medicamentos en hospitales con el mismo grado de individualización que se conoce el de las recetas, ya que se registraban todas las adquisiciones de los hospitales públicos. Esta información desapareció al llevarse a cabo las transferencias del Insalud a las comunidades autónomas".
Desarrollo del proceso Seguimed, específicamente para las ventas a hospitales. "Sólo depende de la industria y el Ministerio por lo que podría implementarse de forma rápida y con una norma de menor rango tal como un orden ministerial o resolución".
Como subproducto de la verificación. "Aunque los hospitales están siendo muy reticentes a implementar la Directiva de medicamentos falsificados, puede constituir una buena herramienta para conocer las ventas a hospitales de la industria. Aunque el Ministerio parece haberse olvidado de poner en marcha el NODO SNSFarma, hay que recordar que está incurriendo en incumplimientos de la Directiva de Medicamentos Falsificados".
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