Los COF de Pontevedra y La Coruña no han sido los únicos en pedir que la normativa para elaborar sistemas personalizados de dosificación (SPD), en vías de elaboración por la administración, sea accesible para todas las farmacias. Así, la Federación de Farmacias de Galicia (Fefga) “consideran inviable” el Decreto para la preparación y entrega de SPD en las oficinas de farmacia por lo siguiente: no se puede conseguir la trazabilidad del medicamento, no se pueden asumir las exigencias de espacio ni los costes derivados para su implantación.
En concreto, tras analizar el proyecto, concluye que “si bien podemos compartir lo positivo del proyecto, entendemos que el planteamiento no es el adecuado. Son varias las cuestiones que pueden hacer inviable el proyecto, lo que determinará que la mayor parte de las farmacias gallegas no puedan llevarlo a la práctica, aunque pudieran tener interés en ello”.
Trazabilidad y configuración espacial de farmacias
En cuanto a la trazabilidad de los medicamentos, Fefga considera que con los SPD no se permite conocer el lote concreto al que pertenece el medicamento dispensado, "lo que impedirá al paciente medio, en caso de alerta sanitaria, tener conocimiento directo de qué medicamento se trata".
Respecto a los requisitos de espacio, equipamiento y flujos de trabajo, argumentan que la pretendida configuración espacial del Decreto proyectado excede de la normativa de aplicación: "Se hace mención en el proyecto a una zona de preparación de SPD sin tener en cuenta que esta zona se encuentra contemplada en la zona de atención individualizada y, por supuesto, la zona de preparación no puede, como pretende la norma aprobar, compartir espacio con la zona de laboratorio".
Fefga explica que convendría replantearse este aspecto, ya que "la oficina media de farmacia que quisiese plantearse la preparación y entrega de medicamentos mediante SPD no podría cumplir con los requisitos de división del espacio por zonas (zona de atención farmacéutica, zona de almacenamiento de medicamentos para SPD, zona de preparación de SPD, zona de archivo de documentación)".
Señalan que las exigencias de la norma pueden implicar dejar sin servicio efectivo muchas zonas
La Federación de Farmacias de Galicia explica que estas exigencias pueden implicar dejar sin servicio efectivo muchas zonas donde las farmacias, por razones de imposibilidad material, no puedan cumplir con estas divisiones de espacio". Aparte, subrayan que los primeros perjudicados serían los ciudadanos de estas zonas, que "quedarían desatendidos al menos en cuanto al sistema a implantar, porque las farmacias, aunque quisieran, no tienen posibilidad real de acomodarse a una norma excesivamente rigorista".
En este punto coinciden con el COF de Pontevedra, que formuló 36 sugerencias al texto del proyecto de decreto. En concreto, su presidenta, Alba Soutelo, ya señaló este medio que "los requisitos exigidos sobre el local, las zonas de la farmacia, la documentación y los registros son excesivos; los farmacéuticos pedimos que, especialmente, las dimensiones del local en el que se desarrolla la actividad no sean impedimento para poder preparar SPD, ya que con las exigencias de este decreto de máximos muchas farmacias no podrían prestar este servicio".
Fefga cree que no se contemplan los distintos tamaños de farmacias ni las complejidades técnicas de los sistemas de dispensación robotizados
Fefga añade que "el objetivo de cargar todo el medicamento que se dispense a un paciente en una caja individual va a dificultar el sistema hasta el punto de hacerlo inasumible. Porque no se tiene en cuenta las posibilidades reales de los distintos tamaños de farmacias, y las complejidades técnicas de los sistemas de dispensación robotizados".
A su vez, el COF de La Coruña señaló que la norma "debe tener en cuenta todas las realidades que se contemplan en la actualidad: provisión de SPD a pacientes individuales, a centros sociosanitarios, cuidadores, el uso de sistemas de dosificación manuales, semi-automáticos, automáticos...".
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Formación específica
El proyecto de decreto señala que los titulares de la oficina de farmacia deberán haber recibido una formación específica sobre SPD y obtener la acreditación de la comisión de formación continuada de las profesiones sanitarias, extendiendo esta obligación los todo el personal farmacéutico de la oficina de farmacia y a todo el personal que intervenga en la preparación de los SPD. Fefga considera que "el personal farmacéutico está ya absolutamente capacitado para implementar este sistema sin necesidad de tener que recibir una formación específica. En definitiva, la formación prevista para obtener una nueva acreditación supone un obstáculo más a la instauración de este sistema y no sirve realmente para da mayor seguridad y garantías a los usuarios de los SPD".
En la misma línea, el COF de Pontevedra solicitó que la acreditación de los cursos que deben realizar los farmacéuticos se ajuste a la realidad, "ya que en nuestra provincia 862 farmacéuticos ya han realizado los cursos de SPD, y también que la medicación sobrante que no sea incluida en el SPD sea custodiada por la farmacia hasta la preparación del siguiente SPD".
Asunción del coste
Sobre el coste, Fefga subraya que es inviable la asunción personal de los diferentes titulares de oficina de farmacia: "No parece posible que se sufrague a través de los colegios, pues ello conllevaría que finalmente sean los propios farmacéuticos titulares quienes asuman el coste de un servicio que a todas luces es público. En conclusión, la norma a aprobar deberá contemplar el coste del servicio, la forma en que pueda costearse y el impacto económico que tendrá en las farmacias de calle la imposibilidad de cumplimiento de la norma, en muchos casos".
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