Boehringer Ingelheim y Lilly anuncian que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión positiva recomendando Jardiance (empagliflozina) para el tratamiento de adultos con insuficiencia cardiaca (IC) crónica sintomática con fracción de eyección reducida (IC-FEr). Este inhibidor de SGLT2 está autorizado en el tratamiento de la diabetes tipo 2.
Con el programa Empower, las compañías trabajan para avanzar en el conocimiento de la interconexión entre los sistemas cardiorrenal y metabólico y en la búsqueda de nuevas opciones terapéuticas.
En Europa, la insuficiencia cardiaca es la principal causa de hospitalización en personas mayores de 65 años. Es una complicación muy frecuente y grave de un infarto de miocardio y se produce cuando el corazón no puede bombear suficiente sangre al resto del cuerpo. Las personas con insuficiencia cardíaca a menudo presentan dificultad para respirar y fatiga, lo que puede afectar gravemente a su calidad de vida.
"La insuficiencia cardiaca es una enfermedad progresiva y debilitante que afecta a 60 millones de personas en todo el mundo y es la principal causa de hospitalizaciones en Europa. No solo afecta a la calidad de vida de las personas que viven con esta afección, sino que también ejerce una presión significativa sobre los sistemas sanitarios", afirma Faiez Zannad, investigador clínico del programa Emperor y catedrático emérito de Terapias en la Universidad de Lorraine (Francia). "Si la Comisión Europea concede la autorización de comercialización, empagliflozina proporcionará una importante opción para el tratamiento adicional para millones de personas en Europa que a día de hoy viven con insuficiencia cardiaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida".
Ensayo clínico
La opinión positiva se basa en los resultados del ensayo Emperor-Reduced, que forma parte del programa Empower. Los resultados han mostrado que empagliflozina reduce en un 25% el riesgo relativo combinado de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardiaca.
Este resultado del criterio de valoración principal fue similar en los subgrupos con y sin diabetes tipo 2, mientras que los resultados de los criterios de valoración secundaria clave del ensayo mostraron que empagliflozina reduce el riesgo relativo de primera hospitalización y hospitalización recurrente por IC en un 30% y, además, ralentizó significativamente el deterioro de la función renal.
Alianza entre compañías
"Estamos encantados con la decisión del CHMP por recomendar empagliflozina como tratamiento para personas que viven con insuficiencia cardiaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida", indica Waheed Jamal, vicepresidente corporativo y director de Medicina Cardiometabólica de Boehringer Ingelheim, en nombre de la Alianza por la Diabetes Boehringer Ingelheim y Lilly. "La alianza ha estado trabajando para transformar la forma en que se trata a las personas que viven con afecciones cardiovasculares, renales y metabólicas interconectadas y estamos entusiasmados por iniciar una nueva era en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca".
"En los próximos meses, esperamos los resultados del ensayo de nuestro estudio en personas con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada, otra forma grave de la afección. Nuestra investigación en curso subraya las necesidades continuas de las personas con afecciones metabólicas graves y nuestro compromiso colectivo para encontrar soluciones", continúa Jeff Emmick, vicepresidente de desarrollo de productos de Lilly.
via Noticias de diariomedico.... https://ift.tt/3p5KVOE
No hay comentarios:
Publicar un comentario