La tercera dosis de la vacuna de la covid-19 en pacientes que han recibido un trasplante de un órgano sólido es eficaz y segura, según señalan los investigadores de un ensayo clínico en The New England Journal of Medicine.
Los autores, del Centro de Trasplantes Ajmera, en Toronto (Canadá), afirman que su estudio es el primer ensayo en pacientes trasplantados que investiga la eficacia y la seguridad de una tercera dosis de refuerzo frente al SARS-CoV-2. La investigación se ha llevado a cabo con Spikevax, la vacuna de Moderna.
"Sabíamos por estudios anteriores que dos dosis no eran suficientes para producir una buena respuesta inmune contra la covid-19 en pacientes trasplantados", declara la investigadora Deepali Kumar. "Según nuestro estudio, una tercera dosis de la vacuna de la covid-19 es definitivamente la mejor manera de aumentar la protección en los receptores de trasplantes".
El estudio incluyó a 120 pacientes trasplantados que habían recibido dos dosis de la vacuna de Moderna y no habían sido diagnosticados de covid-19. A los dos meses de media tras recibir el segundo pinchazo, a la mitad de los pacientes se administró una tercera dosis de la vacuna y al resto placebo.
La edad media de los participantes fue de 66,6 años y el tiempo medio desde que habían recibido el trasplante era de 3,16 años.
Inmunogenicidad
El resultado primario fue un nivel de anticuerpos superior a 100 U/ml contra la proteína espícula del virus. En el grupo placebo, la tasa de respuesta fue del 18%, mientras que en el grupo que recibió tres dosis de la vacuna se situó en el 55%.
Además, el estudio muestra que el 60% de los pacientes inmunizados con Spikevax desarrolló anticuerpos neutralizantes frente al SARS-CoV-2, mientras que la presencia de estos anticuerpos se redujo al 25% en el grupo placebo. Asimismo, la vacuna se asoció a una mejora sustancial en la capacidad de respuesta de las células T contra el virus.
La tercera dosis fue muy bien tolerada, solo se asoció con efectos secundarios leves. En especial, los investigadores destacan que no causó rechazos agudos de órganos, que es uno de los temores principales con estos pacientes.
“Esta es una victoria importante para nuestros pacientes, porque los resultados son bastante concluyentes”, afirma el también firmante Atul Humar. "La tercera dosis fue segura y bien tolerada, y debería conducir a un cambio en la práctica para administrar dosis de refuerzo a esta población vulnerable".
Más estudios
Sin embargo la revista dedica un editorial a los resultados del estudio, y señala que es prematuro generalizar la recomendación de una tercera dosis en estos pacientes vulnerables a partir de un ensayo clínico pequeño. "Aunque algunos puedan inferir de estos datos que los receptores de trasplantes de órganos sólidos deberían recibir de forma rutinaria una tercera dosis de vacuna, los ensayos aleatorizados adicionales serán claves para aprender cómo cuidar mejor a estos pacientes durante esta pandemia".
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