El químico Javier Malpesa lleva más de 20 años investigando para Novartis y, desde hace cuatro, dirige la investigación de la compañía. Sin embargo, nunca se había visto en la tesitura actual: ha cambiado la forma de investigar, los tiempos, la relación con otras compañías... . La colaboración y los grandes avances en tiempo récord marcarán, a su juicio, el futuro de la investigación.
PREGUNTA. Una de las vías por la que apostó Novartis frente a la covid-19 fue el reposicionamiento de fármacos. ¿Qué queda de esta aproximación más de un año después de la irrupción de la pandemia?
RESPUESTA. En el contexto de la movilización general en la lucha contra la covid-19 el año pasado, Novartis abrió a investigadores de todo el mundo sus bibliotecas de moléculas para estudiar la posible eficacia contra el coronavirus tanto de productos que nunca terminaron de ser desarrollados como de fármacos ya en uso para otras enfermedades.
En este sentido, se estudió la posible eficacia de la hidroxicloroquina y de otros dos tratamientos más, dos anticuerpos monoclonales (ruxolitinib y canakinumab), pero los ensayos clínicos realizados no han ofrecido datos que respalden su utilidad, por lo que se ha descartado su uso.
P. ¿Qué nos puede decir del antiviral que tienen ahora mismo en desarrollo?
R. Los ensayos en fase I que se han desarrollado hasta el momento sobre ese fármaco han dado un resultado positivo, por lo que la segunda fase del ensayo tendrá lugar durante este segundo trimestre del año.
P. ¿Tiene sentido seguir investigando en terapias dada la alta eficacia de las vacunas?
R. Para abordar la pandemia a nivel mundial, es crucial el desarrollo de medicamentos que puedan prevenir y tratar el virus, además del desarrollo de vacunas. Múltiples opciones de tratamiento aumentan la probabilidad de llegar y tratar a pacientes de todo el mundo y, además, pueden ser especialmente importantes para ciertas poblaciones con mayor riesgo que pueden beneficiarse de un tratamiento profiláctico.
P. Novartis ha firmado acuerdos con Pfizer y CureVac para la producción de vacunas. ¿Cómo están funcionando esas alianzas?
R. Los acuerdos alcanzados hasta ahora son muy prometedores. Alianzas de este tipo, entre empresas potencialmente competidoras, refuerzan la capacidad de la industria farmacéutica de hacer llegar vacunas contra la covid a toda la población mundial antes de que termine el 2021 y muestran el compromiso de todo el sector en la lucha contra la pandemia.
Además, también hemos alcanzado un acuerdo con Roche para producir tocilizumab, el medicamento para la artritis reumatoide que se está evaluando para el tratamiento de la neumonía asociada a la covid-19.
P. ¿Qué cambios en el desarrollo clínico ha introducido la pandemia? ¿Cuáles han llegado para quedarse?
R. La pandemia ha acelerado la digitalización de algunos procesos de la investigación clínica. Este hecho ha propiciado que nos planteemos un modelo descentralizado de ensayo en el que el paciente podría ser tratado en su propio domicilio, lo que reduce significativamente el número de visitas presenciales.
También, como decía antes, ha reforzado la colaboración entre los distintos agentes implicados: empresas promotoras, investigadores, centros hospitalarios y asistenciales y el regulador, la Aemps. Ahora hay más y mejor comunicación y una mayor agilidad.
P. ¿Han cambiado de alguna forma las prioridades en la investigación de Novartis?
R. Durante la crisis sanitaria Novartis ha mantenido su compromiso con todas las investigaciones en marcha o programadas, independientemente de su área terapéutica. Prueba de ello son los 220 ensayos clínicos que Novartis realizó en nuestro país durante 2020, con una inversión de más de 97 millones de euros, un volumen de actividad que nos ha permitido mantener un nivel equivalente al contexto pre-covid.
La pandemia no ha supuesto un cambio de prioridades, aunque sí un cambio de modelo a uno más flexible y descentralizado, apoyándonos en las necesidades del paciente y los beneficios de la tecnología.
P. ¿Cómo valora la respuesta global de la industria farmacéutica ante la pandemia?
R. Ante esta situación, se ha visto que la industria ha dado un paso al frente. Hemos demostrado nuestro compromiso por resolver los retos que la salud presenta a la sociedad. También ha servido para establecer un nuevo y motivador marco de colaboración y cooperación del que tenemos que aprender y mantener el espíritu.
La necesidad de encontrar una vacuna o un tratamiento nos ha hecho ser más rápidos, efectivos y competitivos. Procesos que hubiesen durado años se han reducido a unos pocos meses. Al mismo tiempo, la relevancia global que ha tenido la pandemia nos ha hecho encontrar nuevas vías de colaboración entre las diferentes compañías farmacéuticas, así como con las demás instituciones y roles implicados en el desarrollo, algo nunca antes visto.
En definitiva, ha sido una oportunidad para reimaginar el desarrollo científico y poner en práctica nuevas e innovadoras vías de colaboración.
A pesar de la dureza con que la pandemia ha golpeado a todos, Javier Malpesa prefiere destacar lo bueno y los cambios que han llegado para quedarse. Admirables Admirables Off Rosalía Sierra Empresas Empresas Empresas Offvia Noticias de diariomedico.... https://ift.tt/3wThNwE
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