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martes, 1 de marzo de 2022

"España e Italia son los mayores productores de principios activos de Europa"

Industria Farmacéutica
carmentorrente
Mié, 02/03/2022 - 08:00
Entrevista
La Asociación Española de Fabricantes de Productos de Química Fina (Afaquim) está integrada por 33 empresas.
La Asociación Española de Fabricantes de Productos de Química Fina (Afaquim) está integrada por 33 empresas.

En contra de lo que pudiera parecer, existe una marca España en cuanto a producción de principios activos de medicamentos. Sin embargo, "por mucho que hagamos, seguiremos dependiendo de China para conseguir las materias primas", explica a este medio Mila Jové de Santisteban, directora de la Asociación Española de Fabricantes de Productos de Química Fina (Afaquim), integrada por 33 empresas, tanto grandes como pequeñas y familiares, "tenemos muchas pymes, sobre todo afincadas en Cataluña (el 70-75%)". Explica por qué y aporta datos que invitan al optimismo, como que “Italia y España son los mayores productores de principios activos en Europa, y con incidencia también en Estados Unidos, por la calidad y seguridad de nuestros productos".

Mila Jové de Santisteban, directora de Afaquim.
Mila Jové de Santisteban, directora de Afaquim.

Sin embargo, a comienzos de febrero Afaquim difundió un comunicado en el que alertaba de que los grandes retrasos en los plazos de entrega, el aumento de los costes logísticos y unos incrementos nunca vistos de los precios de la energía ponen en riesgo la continuidad en la producción de medicamentos esenciales. En dicha nota, Afaquim ponía el acento en la excesiva dependencia del mercado asiático. De hecho, tanto la India como China están teniendo un papel cada vez más protagonista desde 2000. Si entonces el 59% de certificados de principios activos procedían de Europa y el 31% de Asia, ahora en 2020 las ratios se han invertido: 63% son de Asia y 33% de Europa.

PREGUNTA: Según Afaquim, el 65% de los insumos farmacéuticos, equipos e instalaciones provienen de China. ¿No se puede recurrir a otro país?
RESPUESTA: Esto no pasa solo en los medicamentos. Todas las cadenas de valor dependemos de China por un tema de costes. Nosotros estamos analizando volver a traer a Europa ciertas cosas que se puedan, pero las materias primas siempre van a seguir dependiendo de China.

"Las materias primas también necesitan una producción y en China los costes son entre un 20% y 40% más bajos"

P.: ¿Por qué se recurre tanto a China para las materias primas?
R.: Las materias primas también necesitan una producción, y allí los costes son entre un 20% y 40% más bajos.

P.: En el comunicado dicen que la oferta procedente de China es abusiva y que hay incumplimientos de plazos de entrega y no hay compensación por ellos. ¿Es así?
R.: La nota que publicamos es fruto de un informe interno que hicimos sobre problemas de suministro. Esto se refiere a temas de logística. Por ejemplo, tú contratas con China un container y, de repente, China ve que le es más rentable no pasar por Europa. Y esto está pasando. También estamos sufriendo el altísimo coste de los containers, como en 8 veces más desde 2020. Una de las causas es el aumento de comercio entre China y EEUU. Le resulta más rentable ir a EEUU que pasar por Europa, y está dejando de lado puertos europeos importantes como Barcelona y Marsella. Se ha notado muchísimo la bajada.

P.: ¿China prefiere entonces comerciar con EEUU?
R.: Sí, le es más rentable ir por las vías marítimas y el trayecto es más corto. Aparte, EEUU debe de pagar más, ya que es potencia en todo. Entonces, es verdad que ese están dando incumplimientos de contrato y nos está afectando.

"A China le resulta más rentable ir a EEUU que pasar por Europa, y está dejando de lado puertos europeos importantes como Barcelona y Marsella"

P.: En el comunicado también piden a la administración unas reglas de juego iguales para todas las empresas, con independencia de su procedencia, y que en España y Europa se tienen muy en cuenta las normas de calidad. ¿Se es menos exigente con los países asiáticos, por ejemplo?
R.: Las reglas del juego no son las mismas. Por ejemplo, aquí estamos súper inspeccionados. Nos viene a inspeccionar la FDA, la Aemps... y en China es diferente. Pero lo que llega de China no tiene menos calidad. Como nosotros aquí vamos a manufacturar el producto, el producto que sale de aquí cumple los estándares de aquí. Tenemos unas leyes medioambientales y de calidad muy estrictas, las más altas de todo el mundo: las Good Manufacturing Practices (GMP). La calidad y seguridad de nuestros medicamentos son nuestra bandera.

P.: Pero entonces en China no hay tanto control...
R.: Lo que cuenta es el API final, lo que realmente está inspeccionado. Sí es verdad que China está menos inspeccionada y regulada, aunque está subiendo ahora mucho sus estándares medioambientales. Es algo muy positivo, pero esto también está produciendo aumento de precios y retrasos.

P.: ¿Qué medicamentos esenciales son los que están más en peligro?
R.:
No puedo dar nombres concretos, porque no me llegan, pero son antidiabéticos, betabloqueantes, medicamentos para intubar -esto ocurrió mucho en las primeras olas de pandemia, cuando trabajamos mano a mano con la Aemps-. También, el alto coste de la energía incide directamente sobre la fabricación de antibióticos.

P.: ¿En un plazo corto podría haber desabastecimientos de medicamentos esenciales?
R.: No me atrevería a decirlo, pero sí es verdad que necesitamos estar en contacto permanente con la administración para que nada falle. Si todo ha subido de precio, pero tu precio final no puede subir porque está regulado... Una caja de paracetamol te cuesta 2 euros, ¿Y un refresco? y ¿qué hay detrás de la caja de paracetamol?

"El peor momento es febrero-marzo por el Año Nuevo Chino. China cierra sus plantas de producción y nosotros tenemos que prever más stock"

P.: Y ¿cuál sería la reclamación? ¿Ayudas al sector, desregular el precio...?
R.: No. Desregular es imposible, porque nosotros estamos muy comprometidos con el Sistema Nacional de Salud, pero sí a lo mejor hacer una revisión o ligarlo a otros indicadores, para que el incremento de precio se pueda reflejar de algún modo: con unas ratios, una horquilla de precios, no un precio cerrado... Lo estamos trabajando con Aeseg, con quien tenemos muy buenas sinergias. El sistema de precios de referencia lleva unos años sin tocarse, y cuando se mueva, queremos hacer una acción de lobby conjunta. Aunque todavía no tenemos nada sobre la mesa. Estanos esperando a ver cómo el Gobierno mueve ficha para movilizarnos. Básicamente queremos que los precios sean más acordes con lo que nos cuesta fabricar.

P.: ¿Hay algún periodo del año en que los problemas de suministro sean mayores?
R.:
 Suele ser bastante homogéneo, aparte de que ahora se han sumado más cosas; por ejemplo, después de la pandemia, el alto precio de la energía. Sin embargo, hay un repunte sobre esta época, febrero-marzo, y la razón es increíble: el Año Nuevo Chino. Ellos cierran sus plantas, y nosotros tenemos que prever más stock, porque ya lo sabemos de hace tiempo y nos preparamos para ello. Lo que tendría que llegar ahora termina llegando en junio. 

Las empresas fabricantes de principios activos alertan de posibles desabastecimientos, España guía a Europa contra los desabastecimientos, La crisis de suministros aprieta a los laboratorios farmacéuticos, Asia pone en jaque a la industria farmacéutica por el coronavirus
P.: Más del 80% de la producción de las empresas de Afaquim se exporta a más de 40 países. ¿Por qué tanta exportación? R.: Nosotros vamos sobre
Aun así, Mila Jové de Santisteban, directora de la Asociación Española de Fabricantes de Productos de Química Fina (Afaquim), explica por qué seguiremos dependiendo de China para las materias primas. Off Carmen Torrente. Madrid. Empresas Profesión Farmacia Comunitaria Política y Normativa Empresas Política y Normativa Política y Normativa Empresas Off

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