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La búsqueda y desarrollo de nuevas opciones terapéuticas en el campo del VIH debe responder a las distintas necesidades actuales de las personas con VIH.
40 años después del primer diagnóstico, el escenario actual de la infección por VIH es muy diferente al de los inicios de la epidemia en los años 80. Los avances médicos y la innovación en el tratamiento antirretroviral han hecho posible que el VIH sea una infección crónica1-3.
Así mismo, el perfil de la población con VIH y sus necesidades también han cambiado. La infección es diagnosticada generalmente en pacientes jóvenes que precisarán de tratamiento durante toda su vida, así como un seguimiento y un manejo de las comorbilidades asociadas al envejecimiento y a la infección, como las enfermedades cardiovasculares, metabólicas o patologías renales1-3.
En este escenario es importante contar con herramientas con las que continuar avanzando en el manejo de la infección por VIH, como por ejemplo, la innovación en terapia antirretroviral, y la necesidad de promover nuevos modelos de atención a las personas con VIH, adaptados a las necesidades de este nuevo panorama caracterizado por la cronicidad1-3.
La apuesta de ViiV Healthcare por la innovación
Se cumplen dos años del primer tratamiento para el VIH compuesto por dos fármacos en régimen de comprimido único (RCU) para adultos y adolescentes sin resistencia conocida o sospechada a los inhibidores de la integrasa, o a la lamivudina. Se trata de Dovato (DTG/3TC), de ViiV Healthcare, única compañía 100% focalizada en VIH4.
Poco después de su aprobación en España por el Ministerio de Sanidad a finales del 2019, las guías del Grupo de Estudio del SIDA de la SEIMC (GeSIDA) recomendaron por primera vez entre las pautas preferentes, una combinación de dos fármacos para el tratamiento inicial de la infección por el VIH-1.4,23 A nivel internacional, las principales guías clínicas recomiendan también esta opción terapéutica entre las de primera línea de tratamiento: la Asociación Internacional del SIDA (IAS), del Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS) de Estados Unidos, de la Sociedad Clínica Europea del SIDA (EACS)24-26.
Esta combinación de dos fármacos está basada en lamivudina (3TC), que cuenta con más de 25 años de experiencia clínica y dolutegravir (DTG), fármaco con un amplio desarrollo clínico que ha demostrado superioridad frente a distintas familias de antirretrovirales en hasta seis ensayos clínicos en distintos escenarios y poblaciones5-10*.
El desarrollo clínico de DTG/3TC también ha sido amplio. Más de 1.400 pacientes han participado en ensayos clínicos de fase III en diferentes escenarios de tratamiento en los que se ha demostrado la eficacia y seguridad del régimen, con seguimiento a largo plazo11-14. Cabe mencionar, que en estos ensayos han participado numerosos centros y profesionales sanitarios de toda España11-17. Además, cada vez existe más experiencia en la práctica clínica diaria con este régimen, con resultados en línea con lo demostrado en los ensayos clínicos11-14,18-22.
ViiV Healthcare mantiene firme su compromiso por ofrecer tratamientos innovadores que se adapten a las necesidades individualizadas y cambiantes de las personas con VIH.
* Los 6 ensayos clínicos en los que DTG ha demostrado superioridad son: estudio SINGLE5 (DTG/ABC/3TC vs. EFV/TDF/FTC) y estudio FLAMINGO7 (DTG + ABC/3TC o TDF/FTC vs. DRV/r + ABC/3TC o TDF/FTC) en sujetos naïve al TAR; estudio ARIA6 (DTG/ABC/3TC vs ATV/r + TDF/FTC) en mujeres naïve al TAR; estudio SAILING9 (DTG + tratamiento de base vs. RAL + tratamiento de base) en sujetos tratados previamente con fracaso virológico y no expuestos a INIS; estudio DAWNING8 (dtg+2 análogos de nucleósidos vs. LOP/r + 2 análogos de nucleósidos seleccionados por el investigador) en sujetos que fracasan a un no análogo de nucleósidos + 2 análogos de nucleósidos); estudio ODYSSEY10 (DTG+2 análogos de nucleósidos/tidos vs. tratamiento estándar) en niños y adolescentes.
Ficha técnica de Dovato disponible aquí
Para notificar una sospecha de reacción adversa contacte con ViiV a través del email: unidad.farmacovigilancia@gsk.com o con el Sistema Español de Farmacovigilancia a través de https://ift.tt/Ih8oEyr Para cualquier otra información, pueden contactar con el Centro de Información de ViiV Healthcare, es-ci@viivhealthcare.com
PM-ES-DLL-ADVT-220001 (v1) 02/2022
Publicidad o información promocional comunicada en colaboración con el laboratorio ViiV Healthcare.
Este contenido ha sido desarrollado por BCW, agencia de comunicación para el laboratorio ViiV Healthcare
Referencias:
1.Plan de prevención y control de la infección por el VIH y las ITS 2021-2030 en España. División de Control de VIH, ITS, Hepatitis Virales y Tuberculosis (DCVIHT). Ministerio de Sanidad. Diciembre de 2021. Disponible en: https://www.sanidad.gob.es/ciudadanos/enfLesiones/enfTransmisibles/sida/planNalSida/Plan_de_Prevencion_y_Control1.pdf Acceso realizado febrero 2022
2.Rojo A, Arratibel P, Bengoa R, et al. Descripción del modelo óptimo de atención al paciente con infección por el VIH Julio 2018. Disponible en: https://viivhealthcare.com/content/dam/cf-viiv/viiv-healthcare/es_ES/documents/Modelo%20%C3%B3ptimo%20atenci%C3%B3n%20VIH.pdf Acceso realizado en febrero 2022.
3.Estrategia para el Abordaje de la Cronicidad en el Sistema Nacional de Salud Estrategia aprobada por el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud el 27 de junio de 2012. MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD. Disponible en: https://ift.tt/D4ejwrH;
Acceso realizado febrero 2022
4.Ficha técnica DOVATO. Disponible en: https://ift.tt/4NMdDS7
Acceso realizado febrero 2022.
5.Walmsley SL, Antela A, Clumeck N, et al. Dolutegravir plus abacavir-lamivudine for the treatment of HIV-1 infection. N Engl J Med. 2013;369(19):1807‐1818.
6.Orrell C, Hagins DP, Belonosova E, et al. Fixed-dose combination dolutegravir, abacavir, and lamivudine versus ritonavir-boosted atazanavir plus tenofovir disoproxil fumarate and emtricitabine in previously untreated women with HIV-1 infection (ARIA): week 48 results from a randomised, open-label, non-inferiority, phase 3b study [published correction appears in Lancet HIV. 2017 Dec;4(12 ):e535]. Lancet HIV. 2017;4(12):e536‐e546.
7.Clotet B, Feinberg J, van Lunzen J, et al. Once-daily dolutegravir versus darunavir plus ritonavir in antiretroviral-naive adults with HIV-1 infection (FLAMINGO): 48 week results from the randomised open-label phase 3b study [published correction appears in Lancet. 2015 Jun 27;385(9987):2576]. Lancet. 2014;383(9936):2222‐2231.
8.Aboud M, Kaplan R, Lombaard J, et al. Dolutegravir versus ritonavir-boosted lopinavir both with dual nucleoside reverse transcriptase inhibitor therapy in adults with HIV-1 infection in whom first-line therapy has failed (DAWNING): an open-label, non-inferiority, phase 3b trial. Lancet Infect Dis. 2019;19(3):253‐264.
9. Cahn P, Pozniak AL, Mingrone H, et al. Dolutegravir versus raltegravir in antiretroviral-experienced, integrase-inhibitor-naive adults with HIV: week 48 results from the randomised, double-blind, non-inferiority SAILING study [published correction appears in Lancet. 2014 Jan 4;383(9911):30]. Lancet. 2013;382(9893):700‐708.
10. Turkova A, White E, Mujuru HA, et al. Dolutegravir as First- or Second-Line Treatment for HIV-1 Infection in Children. N Engl J Med. 2021 Dec 30;385(27):2531-2543.
11.- Cahn P, Sierra Madero J, Arribas JR, et al. Three-year durable efficacy of dolutegravir plus lamivudine in antiretroviral therapy - naive adults with HIV-1 infection. AIDS. 2022;36(1):39-48
12. Osiyemi O, De Wit S, Ajana F, et al. Efficacy and Safety of Switching to Dolutegravir/Lamivudine (DTG/3TC) Versus Continuing a Tenofovir Alafenamide–Based 3- or 4-Drug Regimen for Maintenance of Virologic Suppression in Adults Living With HIV-1: Results Through Week 144 From the Phase 3, Non-inferiority TANGO Randomized Trial. Clin Infect Dis. 2022 Jan 25. doi: 10.1093/cid/ciac036. Online ahead of print. Trabajo aceptado para su publicación
13. Llibre JM, Alves Brites C, Cheng CY, et al. Switching to the 2-drug regimen of dolutegravir/lamivudine (DTG/3TC) fixed-dose combination is non-inferior to continuing a 3-drug regimen through 48 weeks in a randomized clinical trial (SALSA). Slides OALB03. Presented at 11th IAS Conference on HIV Science; July 18-21, 2021; Virtual. Disponible en https://ift.tt/lPZBocO Acceso realizado febrero 2022.
14. Rolle CP, Berhe M, Singh T, et al. Dolutegravir/lamivudine as a first-line regimen in a test-and-treat setting for newly diagnosed people living with HIV. AIDS. 2021 Oct 1;35(12):1957-1965.
15.Centros implicados en el estudio GEMINI-1 registrados en Clinical Trials: https://ift.tt/t6fGLEs Acceso realizado febrero 2022
16.Centros implicados en el estudio GEMINI-2 registrados en Clinical Trials: https://ift.tt/i7SjdYU Acceso realizado febrero 2022
17.Centros implicados en el estudio TANGO registrados en Clinical Trials: https://ift.tt/YdB9DUa ct2/show/study/NCT03446573 Acceso realizado febrero 2022
18.Alves Correia RM, Câmara Carvalho A, et al. Real Life Study With Dual Therapy in a HIV-1 Treatment Experienced Portuguese Cohort. Slides PEB0235. AIDS 2020; Virtual. Disponible en: https://ift.tt/l0wn7db Acceso realizado febrero 2022
19.Scholten S, Noe S, Wyen C, et al. 12-Month outcomes of Dolutegravir (DTG) + Lamivudine (3TC) in ART-naïve and pre-treated PLHIV in Germany: Real-world data from the German URBAN cohort. PE2/52. 18th European AIDS Conference; October 27-30, 2021; Virtual and London, United Kingdom. Disponible en https://ift.tt/Sgf70xO Acceso realizado febrero 2022
20.Baldin G, Cicullo A, Lombardi F, et al. Comparing lamivudine+dolutegravir and bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide as switch strategies: preliminary results from clinical practice AIDS Res Hum Retro-viruses. 2021 Jun;37(6):429-432.
21.Maggiolo F, Gulminetti R, Pagnucco L, et al. Five years durability of dolutegravir + lamivudine in patients with suppressed HIV-RNA. Poster PE01-B43. Presented at 11th IAS Conference on HIV Science; July, 2021; Virtual. Disponible en https://ift.tt/NmBZ1Tj Acceso realizado febrero 2022
22.Cabello A, López Bernaldo de Quiros J.C, Pulido F, et al. 48 weeks efficacy and tolerability of dolutegravir (DTG) + lamivudine (3TC) in adult HIV naïve patients. A multicenter real life cohort. PO-11. Presented at: XII Congreso Nacional de GeSIDA. Málaga 29 noviembre - 2 diciembre 2021. Disponible en: https://ift.tt/0D1PKRc. Acceso realizado febrero 2022.
23.Panel de expertos de GeSIDA y Plan Nacional sobre el Sida. Documento de consenso de Gesida/PNS respecto al tratamiento antirretroviral en adultos infectados por el VIH (Actualización febrero 2020). Disponible en: https://ift.tt/BjEKwRI Acceso realizado febrero 2022.
24.IAS-USA Guidelines: Antiretroviral drugs for treatment and prevention of HIV infection in adults: 2020 recommendations of the International Antiviral Society-USA Panel. JAMA. 2020;324(16):1651-1669.
25.Department of Health and Human Services (DHHS). Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Adults and Adolescents with HIV (January 2022). Disponible en: https://ift.tt/KdqCaLB. Acceso realizado febrero 2022
26.EACS Guidelines Version 11.0 October 2021. Disponible en: https://ift.tt/3vrVuCO realizado febrero 2022
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