Encarnación Cruz Martos, directora de la Asociación Española de Biosimilares (Biosim), ha participado en el encuentro Biosimilares para una sanidad basada en el valor, organizado por Kern Pharma para presentar el documento Biosimilares para una sanidad basada en el valor, consensuado en una reunión con agentes del sector. Cruz Martos ha señalado algunas asignaturas pendientes para fomentar el uso de estos medicamentos: "Tenemos oportunidad en todos los países de agilizar los procesos de autorización y comercialización de biosimilares". Y ha profundizado acerca de este debate que se ha abierto en Europa sobre si hay que seguir exigiendo ensayos clínicos en fase III o si valdría en algún caso modelos más simplificados.
Fijación de precios e intercambiabilidad
A su vez, desde el punto de vista normativo ha señalado que se podría avanzar en establecer sistemas de fijación de precios que permitan conciliar la necesaria sostenibilidad del sistema con un precio atractivo para la inversión en biosimilares. En este sentido, cree necesario que se aclare y se fundamenten las posibilidades de intercambio.
Igualmente, aboga por un modelo de compra pública que facilite la entrada del biosimilar. "Son muy adecuados los acuerdos marco, que valoran no sólo el precio, sino incorporar otros criterios obligatorios que tengan en cuenta la innovación en nuevas vías de administración, en elementos que mejoren la seguridad de los pacientes, presentaciones prediluidas que mejoren la gestión en los servicios de farmacia, en códigos abiertos en los embalajes...".
Formación e incentivos a profesionales
Cruz Martos sostiene que otro aspecto importante sobre el que hay que seguir insistiendo 14 años después es la formación de los profesionales sanitarios: "Los biosimilares vienen a determinados nichos de mercado, y no todos los clínicos tienen la misma familiaridad con el biosimilar. Por lo tanto, tendremos que seguir insistiendo en la formación cada vez que un biosimilar se incorpora a un nuevo nicho terapéutico".
Aun así, la directora de Biosim cree que hay que ampliar la visión a otros profesionales sanitarios, no sólo a los médicos: "Cómo no, a los servicios de farmacia hospitalaria, que son los protagonistas, pero también a los profesionales de enfermería". De hecho, considera que en muchos casos los enfermeros son los últimos profesionales con los que contacta el paciente. "Y están en una posición muy adecuada para mantener los mensajes que se han facilitado en la prescripción y dispensación, y hay que implicarlos en los programas de formación y en las estrategias a seguir".
En este sentido, ha abordado la necesidad de implantar "incentivos transparentes" a profesionales, cuestión en la que se ha referido al último informe de Airef sobre gasto hospitalario. "Quizás tengamos que implementar proyectos que se han puesto en marcha en otros países, con muy buenos resultados, como los de ganancias compartidas, ligadas a la utilización de biosimilares, de forma que parte de los ahorros que se obtengan con la introducción de biosimilares sean revertidos de forma visible por los profesionales y pacientes, y contribuyan a una mejor atención sanitaria".
A su vez, cree necesario informar al público en general, "porque todos somos pacientes potenciales", sobre los beneficios de los biosimilares, para generar la necesaria confianza.
Papel de las agencias regulatorias
Cruz Martos considera esencial también el papel de las agencias regulatorias para promover el uso y que los sistemas nacionales de salud no corran riesgos. "Si sólo tenemos visiones enfocadas al corto plazo, centradas en el ahorro inmediato, es posible que estos beneficios potenciales se pongan en riesgo".
Y ha aportado datos: "Los medicamentos biológicos son la mayor parte del gasto sanitario hospitalario, que supone en torno al 50% o 60%. Son los principales responsables del incremento del gasto farmacéutico hospitalario. Y seguirá siendo así en un futuro, porque más de la mitad de medicamentos biológicos que apruebe al Agencia Europea del Medicamento (EMA) son biológicos".
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