Reino Unido fue el primer país del mundo en aprobar la vacuna contra el coronavirus, la de Pfizer/BioNTech. Y ahora, también es el que lleva la delantera a la hora de lanzar una muy cuestionada propuesta: La combinación de dosis de distintas farmacéuticas. Es decir, se admite que en caso de no haber existencias, los pacientes puedan recibir la versión de AstraZeneca. Esta decisión no va acompañada de evidencia científica y está provocando el rechazo de otros países. ¿Cuáles son los motivos? ¿Podría suceder lo mismo en España ahora que vamos a contar con los inyectables de Pfizer y Moderna?
La respuesta no es sencilla, según publica El Mundo. Para empezar, habría que entender antes el contexto de Reino Unido. Ante la situación desesperada que está viviendo, ha apostado por administrar todas las vacunas disponibles para una primera dosis. La idea es alcanzar mayor número de personas vacunadas, aunque esto suponga el retraso de la segunda inyección y partiendo de la idea de que con una dosis estarán "algo protegidos".
Estos dos supuestos tampoco tienen el visto bueno de la comunidad científica. De hecho, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) se ha tenido que pronunciar. A tenor de la evaluación técnica de la vacuna de Pfizer, por un lado desaconseja retrasar el segundo pinchazo más de 42 días y por otro, señala que "los vacunados no pueden estar completamente protegidos hasta siete días después de su segunda dosis", según Sophie Labbe, portavoz de la EMA. "La evidencia de eficacia se basa en un estudio en el que la administración de ambas dosis se realizó con 19 a 42 días de diferencia". Es decir, "cualquier cambio" en ese modo de empleo "requeriría una variación de la autorización de comercialización, así como más datos clínicos para respaldar dicho cambio; de lo contrario, se consideraría como 'uso no indicado en la etiqueta'".
Para la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés), resulta "preocupante" usar un régimen de dosis única y/o administrar menos de la dosis estudiadas en los ensayos clínicos. "Si las personas no saben realmente lo que protege una vacuna, existe la posibilidad de que se produzcan daños porque pueden asumir que están completamente protegidas cuando no lo están y, en consecuencia, alterar su comportamiento para asumir riesgos innecesarios [...] Realizar cambios que no estén respaldados por pruebas científicas adecuadas puede ser contraproducente para la salud pública".
En España, dosis de la misma farmacéutica
El abordaje de Reino Unido podría suponer que el retraso para completar la vacunación sea alrededor de tres meses. De ahí que este país plantee la posibilidad de mezclar versiones de Pfizer y AstraZeneca.
Mientras tanto, el resto de países mira con expectación. En España "interesa vacunar al máximo número de personas pero garantizando que recibirán la segunda dosis porque a día de hoy, los estudios no aseguran inmunidad con sólo la primera inyección", explica Salvador Tranche, presidente de la Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (Semfyc). "Confiamos en que seguiremos recibiendo más dosis con regularidad".
Tampoco España planea subirse al tren de la combinación de vacunas ahora que empezaremos a contar también con la de Moderna. Para Tranche, no hay duda: "No se puede poner la primera de una marca y la segunda de otra. No es nada recomendable. El mismo laboratorio lo desaconseja".
En la misma línea, la FDA ha advertido de que "sin datos apropiados que respalden tales cambios en la administración de vacunas, corremos un riesgo significativo de poner en riesgo la salud pública, lo que socava los esfuerzos históricos de vacunación que se están realizando para proteger a la población del covid-19".
Tal y como argumenta este organismo estadounidense, la información disponible continúa respaldando el uso de dos dosis específicas, a intervalos muy concretos, de cada vacuna autorizada. De esta forma, por ejemplo, para la vacuna desarrollada por Pfizer/BioNTech, el intervalo es de 21 días entre la primera y la segunda dosis, mientras que para la de Moderna, el plazo es de 28 días. En palabras de Tranche, "aunque estas dos vacunas tienen mecanismo de acción similar, son diferentes".
Por su parte, los Centros de Control y Prevención de Enfermedades de Estados Unidos han sido tajantes también. Indican que las vacunas covid-19 autorizadas "no son intercambiables" y que "la seguridad y eficacia de una serie de productos mixtos no han sido evaluadas. Ambas dosis de la serie deben ser completadas con el mismo producto".
El Gobierno de Reino Unido reconoce que "no hay evidencia de la posibilidad de intercambiar las vacunas aunque hay estudios en marcha". No obstante, sólo sería en casos "extraordinariamente raros", en los que "no sea posible [ofrecer la dos dosis del mismo laboratorio], es mejor dar una segunda dosis de otra vacuna que ninguna", puntualizaba Mary Ramsay, responsable del programa de inmunizaciones en la sanidad pública británica. Se trata de una cuestión de excepcionalidad, teniendo claro que la recomendación es ofrecer dos dosis del mismo distribuidor. Al fin y al cabo, se trata de una estrategia arriesgada y no probada.
Ensayos sobre la combinación de vacunas
En paralelo con todos estos interrogantes, AstraZeneca ha hecho público en un comunicado que comenzará a investigar la combinación de su vacuna contra la covid-19 con el preparado ruso (Sputnik), con el objetivo de comprobar si la efectividad se intensifica (las dos están basadas en adenovirus). La farmacéutica considera que "combinar diferentes vacunas contra la covid-19 podría resultar de ayuda para una mayor protección y/o mejorar la accesibilidad de la vacuna". Explorar la posibilidad de "diferentes combinaciones de vacunas es importante para ayudar a que los programas de inmunización sean más flexibles, permitiendo a los científicos una mayor elección a la hora de administrar las vacunas", así como para mejorar "la inmunidad en el largo plazo".
En este sentido, cabe recordar que el Gobierno británico anunció que comenzará un ensayo clínico en el que se combinarán vacunas de adenovirus con otras de tecnología mRNA.
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