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martes, 2 de mayo de 2023

Hasta el 73% de los pacientes con dermatitis atópica tratados con lebrikizumab mejoran

Industria Farmacéutica
carmentorrente
Mar, 02/05/2023 - 16:32
Nuevos datos
Los pacientes tratados con lebrikizumab mejoraron su dermatitis de la cara o de las manos a las 16 semanas.
Los pacientes tratados con lebrikizumab mejoraron su dermatitis de la cara o de las manos a las 16 semanas.

Almirall ha anunciado este martes los resultados de un análisis secundario del programa en fase III (estudios ADvocate y ADhere) que han demostrado cómo los pacientes tratados con lebrikizumab mejoraron su dermatitis de la cara o de las manos a las 16 semanas. Estos nuevos datos han sido presentados en el 5º Congreso anual Revolutionizing Atopic Dermatitis (RAD), que se ha celebrado en Washington los pasados días 29 de abril y 1 de mayo.

Este tipo de dermatitis puede ser especialmente molesta y estigmatizante porque estas zonas son partes del cuerpo muy visibles. Un análisis secundario adicional también ha revelado resultados estables y duraderos de lebrikizumab al año de tratamiento en pacientes con dermatitis atópica (DA) de moderada a grave, comúnmente denominada eccema.

Almirall y su socio Eli Lilly and Company esperan a finales de este año la aprobación de comercialización en la Unión Europea y los Estados Unidos

Lebrikizumab es un potente inhibidor de la IL-13 de alta afinidad en fase de investigación que se está estudiando en pacientes adultos y adolescentes mayores de 12 años con DA de moderada a grave. Almirall y su socio Eli Lilly and Company esperan a finales de este año la aprobación de comercialización en la Unión Europea y los Estados Unidos.

Almirall tiene la licencia de los derechos de desarrollo y comercialización de lebrikizumab para el tratamiento de indicaciones dermatológicas, incluida la DA, en Europa. Lilly los tiene para Estados Unidos y el resto del mundo fuera de Europa.

La Agencia de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) concedió a lebrikizumab la designación de vía rápida para la dermatitis atópica en diciembre de 2019. El programa de fase 3 de lebrikizumab consta de cinco estudios globales clave, que incluyen dos estudios de monoterapia (ADvocate 1 y 2), un estudio de combinación (ADhere), así como estudios de extensión a largo plazo (ADjoin) y un estudio abierto en adolescentes (ADore).

"Puede proporcionar mejoras en áreas difíciles de tratar y ofrecer un control de la enfermedad a largo plazo" (Andreas Wollenberg)

"La dermatitis atópica es una enfermedad crónica de la piel que puede ser difícil de tratar y tener un impacto significativo en la calidad de vida de la persona. Se caracteriza por periodos impredecibles de brotes y remisiones y puede causar una amplia variedad de síntomas que varían en gravedad y localización en el cuerpo. Aunque hay muchas opciones de tratamiento disponibles para aliviar los síntomas y mejorar los resultados, desafortunadamente hay pocas opciones de tratamiento eficaces que ofrezcan un control de la enfermedad a largo plazo", explica Andreas Wollenberg, catedrático de dermatología y alergia de la Universidad Ludwig Maximilian de Múnich (Alemania). 

Wollenberg añade que "lebrikizumab resulta prometedor como nueva opción terapéutica para pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave. Los datos clínicos sugieren que este nuevo tratamiento biológico también puede proporcionar mejoras en áreas difíciles de tratar y ofrecer un control de la enfermedad a largo plazo. Los recientes datos presentados demuestran los beneficios que lebrikizumab podría llegar a ofrecer a los pacientes con dermatitis atópica".

Almirall incorpora el fármaco de Dermira lebrikizumab para dermatitis atópica, El SFT y la información al paciente, acciones desde la farmacia con más impacto en dermatitis atópica, Sanofi y la Asociación de Afectados por la Dermatitis Atópica crean 'Atopic Me'
Un análisis post-hoc basado en los datos de los períodos de inducción de 16 semanas de los estudios ADvocate 1 y ADvocate 2 y del estudio AD
Así lo señala Almirall, que ha presentado nuevos análisis de estudios en el 5º Congreso anual Revolutionizing Atopic Dermatitis (RAD), celebrado este fin de semana en Washington. Off Carmen Torrente Villacampa. Madrid Empresas Off

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