La Asociación Española de Bioempresas (Asebio) ha hecho balance de la actividad de sus socios cuando está a punto de cumplirse un año desde que se declaró el estado de alarma por la covid-19 en España. La patronal de la biotecnología afirma que 64 de sus miembros (de un total de 271) están desarrollando 127 productos, entre vacunas, herramientas diagnósticas, sistemas de detección y predicción y tratamientos. Entre esas entidades investigadoras pertenecientes a Asebio hay además de empresas, hospitales y centros de investigación.
Vacunas
En el campo de las vacunas, Asebio destaca que hay cinco instituciones que trabajan en el desarrollo de nuevas candidatas. El CSIC-CNB que tiene abiertas dos líneas de investigación: una basada en replicones no infectivos y la otra en el vector MVA no-replicativo expresando diversos antígenos virales.
Entre las compañías que "apuestan por una tecnología disruptiva" apunta el caso de Algenex. Esta empresa produce proteínas para vacunas a gran escala, utilizando las crisálidas de orugas de la col como biorreactores naturales y herramientas de producción. Con su tecnología CrisBio , permitirá la producción de vacunas de forma eficiente, rápida y económica con una capacidad de producción de hasta 100 millones de dosis vacunales. Otras compañías han decidido probar productos que ya tienen como es el caso de Archivel Farma: su vacuna para la tuberculosis RUTI se probará para aumentar la inmunidad de los profesionales sanitarios expuestos al riesgo de covid-19.
Desde Navarra, en donde se celebrará Biospain 2021, InnoUp Farma junto con la Universidad de Navarra, trabajan en el desarrollo de una vacuna oral basada en nanopartículas. La tecnología de InnoUp permite introducir una determinada sustancia en nanopartículas para que pueda actuar como vacuna. Por otra parte, la compañía 3P Biopharmaceuticals, junto con la francesa Osivax, están colaborando en el desarrollo de la vacuna candidata contra la covid-19 llamada OXO-CoV.
La producción industrial, el llenado y el empaquetado también forman parte de la cadena y varias empresas biotecnológicas se están poniendo manos a la obra. Biofabri cerró un acuerdo con la estadounidense Novavax, por el que el grupo español será el encargado de la producción industrial del antígeno de la vacuna de Novavax. Mabxience con AstraZeneca y la Universidad de Oxford firmaron otro acuerdo para el llenado y empaquetado de viales de la vacuna. Por último, Reig Jofre acordó con Janssen la transferencia tecnológica de la producción de su vacuna, aprobada que ha sido aprobada por la Unión Europea este jueves.
Diagnóstico
En el área de diagnóstico, los socios de Asebio han desarrollado 30 productos en los últimos doce meses gracias a varias colaboraciones.
El CSIC e Immunostep han logrado sacar al mercado un kit para la detección con precisión y medición cualitativa de anticuerpos IgG o IgA y un test de multiantígeno para IgG+IgA. El primero tiene una fiabilidad de casi el 100%. Biolan Health, con la colaboración de CICbioGune y BRTA, han conseguido transformar un prototipo en un producto que ha llegado al mercado estas semanas: un test capaz de detectar anticuerpos neutralizantes, una herramienta crucial para analizar la evolución del virus y la eficacia de las vacunas.
Ingenasa tiene disponibles hasta cuatro tipos de kits para determinar la presencia de anticuerpos de SARS-CoV-2 en muestras de sangre y suero. Genómica, empresa especializada en diagnóstico molecular e identificación genética, tiene otros tres tipos de kit de diagnósticos disponibles: dos de ellos permite diferenciar el diagnóstico de SARS-CoV-2, gripe A, gripe B y del virus sincitial respiratorio humano (VRS, por sus siglas en inglés).
Ya en el campo de la detección del SARS-CoV-2 en el entorno, el centro tecnológico Ainia dispone de un servicio analítico para detectar su presencia en aguas residuales. De esta manera se anticipa un incremento de la incidencia en una población. Por su lado, Ingenasa tienen distintos kits para detectar el virus en superficies, en el ambiente y en alimentos.
Otros socios de Asebio han apostado por desarrollar herramientas para predecir tanto la evolución de futuras pandemias, como de la enfermedad y la respuesta al tratamiento. Nostrum Biodiscovery y Fundación Medina son algunos ejemplos.
Tratamientos
En el campo de las terapias, Asebio expone que "empresas de la industria farmacéutica se han reinventado este año y se han lanzado en proyectos con poca información, sin poder planificar y con el miedo de no llegar a tiempo". Pharmamar, con su ensayo clínico Aplicov-PC con Aplidin busca tratar pacientes con covid-19 y en estos momentos el desarrollo del fármaco se encuentra en fase III.
Grifols, junto con la Autoridad para la Investigación y el Desarrollo Biomédico Avanzado (Barda) de Estados Unidos, la agencia reguladora americana FDA y los Institutos Nacionales de Salud, así como las compañías Emergent BioSolutions, CSL Behring y Takeda, están participando en el estudio ITAC para determinar si la administración de la inmunoglobulina hiperinmune anti-coronavirus al inicio de los síntomas puede aumentar la respuesta de los anticuerpos del paciente frente al virus, reduciendo así el riesgo de enfermedad grave y la mortalidad.
Palobiofarma busca nuevos fármacos como inhibidores de la enzima ACE2, que es la proteína responsable de la unión del virus SARS-CoV-2 a las células del pulmón.
Histocell, con los hospitales de Cruces y el Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz, están llevando a cabo un ensayo clínico del medicamento de terapia celular HC016 para lesión pulmonar aguda en pacientes COVID-19.
Laboratorios Rubió con el Hospital Germans Trias i Pujol y la Fundación de Lucha contra el SIDA (España), lleva a cabo el ensayo clínico pionero para reducir la transmisión del COVID-19 con Dolquine, cuyo principio activo es la hidroxicloroquina.
La patronal señala que muchos de estos hitos se analizarán en la décima edición de Biospain, que se celebrará del 27 de septiembre al 1 de octubre en formato híbrido, tanto virtual como presencialmente, en el Palacio de Congresos y Auditorio de Navarra-Baluarte en Pamplona en colaboración con el Gobierno de Navarra y Sodena, sociedad de desarrollo de Navarra.
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