Las compañías AbbVie y Teneobio anuncian que AbbVie ha adquirido en exclusiva TeneoOne, una filial de Teneobio. Con esta compra AbbVie accede a TNB-383B, una molécula de inmunoterapia dirigida contra el antígeno de maduración de célula B (BCMA, por sus siglas en inglés) para el tratamiento del mieloma múltiple recidivante o resistente.
En febrero de 2019 AbbVie y TeneoOne firmaron un acuerdo para desarrollar y comercializar TNB-383B, un anticuerpo biespecífico que actúa simultáneamente sobre BCMA y CD3 y que está diseñado para dirigir al propio sistema inmunitario del organismo para que actúe sobre las células tumorales que expresan BCMA y las destruya.
Resultados
La adquisición de TeneoOne y esta molécula por parte de AbbVie se basa en el análisis intermedio de un estudio fase I en curso. Los resultados demostraron una tasa de respuesta objetiva del 79%, una respuesta parcial muy buena (RPMB) o mejor del 63% y una respuesta completa del 29% con dosis ≥40 mg en las cohortes de aumento escalonado de la dosis, con una mediana de seguimiento de 6,1 meses (n=24). No se ha alcanzado la mediana de duración de la respuesta.
"Desde el comienzo de esta colaboración, el potencial de TNB-383B como un nuevo tratamiento prometedor para el mieloma múltiple nos ha servido de acicate, y nuestro análisis de los datos de fase I hasta la fecha nos ha permitido tomar esta decisión con confianza", afirma Michael Severino, vicepresidente de la junta y presidente de AbbVie. "Mientras que otros tratamientos biespecíficos de BCMA y CD3 deben administrarse una vez a la semana, la dosis recomendada para la fase II de TNB-383B se investigará en una administración menos frecuente, cada tres semanas, por vía intravenosa, lo que supone un factor de tratamiento importante para las personas con mieloma múltiple".
Seguridad
En este análisis intermedio, los acontecimientos adversos surgidos durante el tratamiento más frecuentes y de cualquier grado fueron el síndrome de liberación de citocinas (52%), el cansancio (25%) y la neutropenia (24%). Con la dosis recomendada para la fase II de 60 mg administrada por vía intravenosa cada tres semanas, la tasa de SLC fue del 67% (todos los grados), con una tasa de síndrome de liberación de citoquinas (SLC) de grado ≥3 del 3% (1/39 sujetos). No se observó SLC de grado 4 o superior. Generalmente, el SLC se produjo el mismo día después de la primera dosis o el día siguiente.
"Nuestro objetivo al desarrollar esta entidad molecular y nuestra plataforma anti-CD3 de redirección de linfocitos T es maximizar el margen terapéutico de una clase de moléculas cuyo uso clínico es problemático debido a la toxicidad limitante de la dosis", señala Roland Buelow, CEO de Teneobio. "AbbVie ha sabido ver el potencial de la plataforma de Teneobio, con quien tenemos en común nuestra visión para evaluar su validación clínica. Los datos clínicos respaldan las características exclusivas de esta entidad molecular y de nuestra plataforma CD3 de redirección de linfocitos T. Estamos seguros de que AbbVie es el socio idóneo para desarrollarla rápidamente, con el objetivo último de llevar este nuevo tratamiento potencial a los pacientes con mieloma que lo necesiten".
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