La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha actualizado sus recomendaciones sobre la terapia de los pacientes con covid-19 graves y críticos para incluir el tratamiento con antagonistas de la interleuquina-6 (tocilizumab y sarilumab) junto con corticoides. Las nuevas indicaciones se producen a raíz de un estudio publicado este martes en The Journal of the American Medical Association (JAMA).
Se trata de un nuevo análisis de 27 ensayos clínicos aleatorizados con casi 11.000 pacientes coordinado por la OMS y en colaboración con el King's College London, la Universidad de Bristol, la University College London y el Guy's and St Thomas 'NHS Foundation Trust.
El estudio concluye que el tratamiento de pacientes hospitalizados con covid-19 con fármacos que bloquean la IL-6 reduce la mortalidad y la necesidad de ventilación mecánica. La investigación determina que el uso de estos medicamentos biológicos es más eficaz si se administran junto con corticoides.
En pacientes hospitalizados, la administración de tocilizumab o sarilumab junto con los corticoides redujo el riesgo de muerte en un 17% en comparación con el uso de corticoides solos. En pacientes que no requerían ventilación mecánica, el riesgo de progresión hacía la necesidad de ventilación o muerte se redujo en un 21%, en comparación con solo el uso del corticoide.
Antecedentes
En pacientes con covid-19 gravemente enfermos el sistema inmunológico reacciona de forma exagerada y genera citoquinas como la interleuquina-6. Ha habido varios ensayos clínicos que han investigado si los medicamentos que inhiben la IL-6, como tocilizumab y sarilumab, benefician a los pacientes hospitalizados con covid-19, pero los resultados han sido contradictorios.
Por este motivo, investigadores del Grupo de Trabajo de Evaluación Rápida de Evidencia para Terapias Covid-19 (React) de la OMS decidieron examinar el beneficio clínico de tratar a los pacientes hospitalizados con antagonistas de la interleuquina-6, en comparación con un placebo o con los cuidados estándar. Combinaron datos de 27 ensayos aleatorizados que se realizaron en 28 países.
Este análisis incluyó información sobre 10.930 pacientes, de los cuales 6.449 fueron asignados aleatoriamente para recibir antagonistas de la IL-6 y 4.481 para recibir la atención habitual o placebo.
Resultados
Los resultados mostraron que el riesgo de muerte en los 28 días siguientes es menor en los pacientes que reciben antagonistas de la IL-6. En este grupo, el riesgo de muerte es del 22% en comparación con el 25% de aquellos que recibieron los cuidados estándar. El beneficio fue mayor en el caso de los pacientes que también recibieron corticoides. En este caso, el riesgo de muerte se situó en el 21%. Esto significa que de 100 de estos pacientes, el tratamiento combinado permitirá que sobrevivan cuatro más.
Además, gracias al tratamiento combinado, el riesgo de progresión a ventilación mécanica o muerte se situó en el 26%, frente al 33% de los que recibieron los cuidados estándar. Así, por cada 100 pacientes, 7 más sobrevivirán y evitarán la necesidad de ventilación mecánica.
“Reunir los resultados de los ensayos realizados en todo el mundo es una de las mejores formas de encontrar tratamientos que ayuden a más personas a sobrevivir a la covid-19”, afirma Janet Diaz, directora de Gestión Clínica de Emergencias Sanitarias de la OMS. “Si bien la ciencia ha funcionado, ahora debemos centrar nuestra atención en el acceso. Dada la magnitud de la inequidad mundial en las vacunas, las personas de los países de ingresos más bajos serán las que corran mayor riesgo de sufrir covid-19 grave y crítica. Estas son las personas a las que estos medicamentos deben llegar".
Manu Shankar-Hari, consultor de Cuidados Intensivos en Guy's and St Thomas ’Hospital NHS Foundation Trust, afirma que los resultados de la investigación "reflejan el increíble esfuerzo de investigación de los científicos de todo el mundo desde el inicio de la pandemia".
El beneficio se ha demostrado en distintos países y entornos de atención médica
Jonathan Sterne, profesor de Estadística Médica y Epidemiología de la Universidad de Bristol, recuerda que entre los ensayos clínicos que evalúan la eficacia de los anticuerpos monoclonales que bloquean la IL-6 en pacientes hospitalizados con covid-19 algunos han reportado beneficios; otros, ningún efecto, y otros, perjuicios. “Al combinar rápidamente el 95% de los datos mundiales de estos ensayos hemos demostrado que estos medicamentos funcionan de manera consistente para reducir la muerte y la enfermedad grave por covid-19 en distintos países y entornos de atención médica, y que funcionan mejor entre los pacientes que también reciben corticoides".
Para Claire Vale, investigadora principal de la Unidad de Ensayos Clínicos de la University College London, “estos datos, que conducirán a mejores resultados para los pacientes hospitalizados con covid-19, reflejan un enorme esfuerzo global. Reunir esta información en tan poco tiempo solo ha sido posible gracias al compromiso abrumador de todos los médicos y equipos que realizaron los ensayos y, por supuesto, de los pacientes que participaron en ellos”.
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