La multinacional alemana Stada anuncia la comercialización en España de Oyavas 25 mg/ml concentrado para solución para perfusión, cuyo principio activo es bevacizumab. Su medicamento de referencia es Avastin, de la suiza Roche.
Este medicamento biosimilar (antes MB02), del desarrollador y fabricante español Mabxience, obtuvo la aprobación de la Comisión Europea en marzo en todas las indicaciones del original. Está indicado para el tratamiento de distintos tumores como el cáncer de pulmón, ovario, células renales, mama, cérvix y colorrectal, en combinación con otros medicamentos oncológicos.
Stada señala que su comercialización en España es el resultado de su asociación con Mabxience. El laboratorio expone que Oyavas, que ya está disponible en distintos países de la Unión Europea como Alemania y Países Bajos, amplía su cartera de medicamentos especializados para oncología en la que destaca bortezomib en formulación lista para usar para el tratamiento del mieloma y linfoma.
“El lanzamiento de Oyavas demuestra el propósito de Stada de ser un partner de referencia para permitir el acceso de los pacientes a los biosimilares”, afirma su directora general, Mar Fábregas. “Stada sigue consolidando su apuesta por una cartera integral de biosimilares, no solo en oncología, sino también en otras áreas terapéuticas como la osteoporosis con la comercialización de Movymia (teriparatida)”.
Según el laboratorio, los medicamentos biológicos están cambiando la forma de abordar el tratamiento del cáncer, pero su elevado coste sigue siendo una barrera significativa para el acceso a los tratamientos de muchos pacientes en todo el mundo. "Los biosimilares permiten a los pacientes acceder a estos tratamientos con un coste inferior al del medicamento de referencia manteniendo su eficacia y seguridad".
'Made in' León
El bevacizumab de Mabxience (grupo Insud Pharma) se investiga y fabrica en la planta leonesa de desarrollo y producción de medicamentos biosimilares inaugurada en 2015. Está disponible en el mercado europeo bajo las marcas Oyavas y Alymsys.
Desde Mabxience afirman que su planta de León es la planta biotecnológica más grande de España, y la primera en Europa con tecnología de un solo uso (single-use) plenamente integrado en la mayoría de sus procesos (banco de células, purificación, formulación, cultivo y preparación de medios y soluciones).
Las instalaciones disponen de laboratorios de I+D, laboratorios de control de calidad y planta industrial.
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