El grupo cooperativo de investigación clínica en cáncer Solti, integrado en la Sociedad Española de Oncología Médica y del que forman parte 400 investigadores de un centenar de centros de España y Portugal, ha puesto en marcha el ensayo clínico Acropoli, un estudio pionero y de alcance nacional cuyo objetivo es evaluar la eficacia de la inmunoterapia en 29 tipos de cáncer distintos al mismo tiempo.
Se trata del primer estudio basket -que mide la utilidad clínica de un solo fármaco en diferentes tumores con un biomarcador compartido- promovido por Solti, y en concreto, evaluará el valor predictivo del biomarcador molecular PD1. Habitualmente, se estudia cada cáncer de forma individual, pero en este caso se analizarán múltiples tipos de cáncer que comparten la sobreexpresión de dicho biomarcador para comprobar si la inmunoterapia -la activación del propio sistema inmune- funciona con independencia de la localización del tumor.
Una de las ventajas de la inmunoterapia es su baja toxicidad con respecto a los tratamientos estándares como la quimioterapia. Aleix Prat, presidente de Solti, investigador principal de Acropoli, jefe de Servicio de Oncología Médica del Hospital Clínic de Barcelona y jefe del grupo Genómica traslacional y terapias dirigidas en tumores sólidos del Idibaps, explica que “este estudio va a permitir la participación de pacientes con tumores menos frecuentes para los que no hay tanta investigación clínica ni tantos tratamientos aprobados. En este caso, comprobaremos si, utilizando un biomarcador específico, un subgrupo de estos pacientes pueden beneficiarse de la inmunoterapia como lo hacen otros tipos de cáncer mucho más habituales”.
Por su parte, Josep Tabernero, director del VHIO, coinvestigador principal de Acropoli y jefe de Servicio de Oncología Médica del Hospital Vall d’Hebron, añade que “uno de los objetivos que perseguimos con este estudio basket es demostrar que el marcador basado en el gen PD-1 -utilizando la detección previa del ARN mensajero- es más sensible para determinar la población de pacientes que se benefician del tratamiento que la expresión de la proteína PD-L1 detectada por inmunohistoquímica, que es la que utilizábamos hasta ahora”.
Tres grandes ejes
Así, la trascendencia del estudio orbita en torno a tres grandes ejes: identificar a los pacientes en los que un campo emergente como la inmunoterapia puede tener un gran impacto; hacerlo mediante la oncología de precisión, es decir, a través de biomarcadores que determinen a priori qué pacientes pueden beneficiarse de ello y, por último, la transversalidad: avanzar hacia un tipo de estudio donde la localización del tumor no sea el objetivo principal.
La inmunoterapia es una estrategia terapéutica que lleva años en desarrollo y la evidencia indica que es imprescindible conocer el estado de activación inmunológica de los tumores de los pacientes para predecir si la respuesta a este tipo de terapia será significativa o no; es lo que se denomina 'tumores fríos' -con baja cuantificación de PD1- comparados con los 'tumores calientes' -en los que hay mayor cantidad de PD1-.
Dirigido por Aleix Prat y Josep Tabernero, en el estudio participarán ocho hospitales más, hasta llegar a diez: la Fundación Instituto Valenciano de Oncología, el Hospital Clínico de Valencia, el Hospital Sant Joan de Reus de Tarragona, la Fundación Jiménez Díaz de Madrid, el Hospital 12 de Octubre de Madrid, el Hospital Germans Trias i Pujol de Badalona (Barcelona) y el Instituto Oncológico Barcelona (IOB) del Hospital Quirónsalud Barcelona.
Durará dos años y pretende predecir el beneficio de un fármaco de la familia de los inhibidores de PD1: spartalizumab. A los pacientes se les cuantificará la expresión de PD1 de su tumor y se dividirán en dos grupos: unos con expresión alta y otros con una expresión baja, para comprobar en qué casos la inmunoterapia no funciona.
El objetivo es medir la eficacia de la inmunoterapia para una alteración genética común entre todos los participantes, independientemente de la localización del tumor. Off Redacción Offvia Noticias de diariomedico.... https://ift.tt/3vp5dUU
No hay comentarios:
Publicar un comentario